Arzneimittel-Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG [Stand: 06.08.19]

Schlagzeilen

2019:
  • 01.08.19: Lieferengpass Hydrocortison Rotexmedica: Import: Konservierungsmittelfreies Hydrocortison für Babys unverzichtbar (DAZ online, 01.08.19/ Celine Müller, Apothekerin)
  • 17.06.19: Aufsicht verbietet Zoely-Import (Apotheke adhoc, 17.06.19/ N.N.)
  • 14.06.19: Zoely zentral zugelassen – ist ein Import nach § 73 Abs. 3 überhaupt erlaubt? (DAZ online, 14.06.19/ Celine Müller, Apothekerin)
  • 20.05.19: Einzelimport: Was ist zu beachten? (Apotheke adhoc, 20.05.19/ N.N.)
  • 20.05.19: Nichtlieferbarkeit von Zoely – an Import gedacht? (DAZ online, 20.05.19/ Celine Müller, Apothekerin)
    2018:
  • 09.05.18: Festzuschläge gelten nicht für Einzelimporte (DAZ online, 09.05.18/ Kirsten Sucker-Sket)
  • 05.04.18: Retax-Quickie: Einzelimport – was Apotheker wissen müssen (DAZ online, 05.04.18/ Julia Borsch)
  • 18.02.18: Das Geschäftsmodel von Arzneimittelimporteur Ilapo ist bedroht (Handelsblatt, 18.02.18/ Axel Höpner)
    2017:
  • 07.09.17: Firmenporträt ilapo: Bei Einzelimporten sind Spezialisten gefragt (DAZ, 07.09.17/ N.N.)
  • 30.11.17: Spende von ilapo: Unterstützung für AoG (DAZ 2017, Nr. 48, S. 73, 30.11.2017/ N.N.)
  • 30.10.17: Kann man Tierarzneimittel importieren? (DAZ online 30.10.2017/ Julia Borsch, Apothekerin)
  • 05.10.17: Service von ilapo: Lieferengpass-Liste (DAZ 2017, Nr. 40, S. 81, 05.10.2017/ N.N.)
  • 26.07.17: Einzelimporte: 4 Sterne gegen Lieferengpässe (Apotheke adhoc, 26.07.17/ N.N.)
  • 30.05.17: Einzelimporte: Gericht kippt 15.000-Euro-Retax (Apotheke adhoc, 30.05.17/ Patrick Hollstein)
  • 10.03.17: Einzelimport: Das sind die Regeln (Apotheke adhoc, 10.03.17/ Nadine Tröbitscher)
    2016:
  • 01.10.16: Einzelimporteure fürchten Preiskontrolle (Apotheke adhoc, 01.10.16/ N.N.)
  • 22.07.16: Urteil: Preisbindung gilt für Einzelimport (Apotheke adhoc, 22.07.16/ Alexander Müller)
    2014:
  • 29.10.15: Lieferengpässe: Einzelimporte können helfen (DAZ online, 29.10.15/ Kirsten Sucker-Sket )
    2014:
  • 12.11.14: Ilapo sieht Lieferengpässe als Chance (Apotheke adhoc, 12.11.14/ Katharina Lübke)
    2008:
  • 23.10.08: Jetzt für internationale Arzneimittel (DAZ 2008, Nr. 43, S. 136, 23.10.2008/ N.N.)
    2006:
  • 05.11.06: Einzelimport von Arzneimitteln (DAZ 2006, Nr. 45, S. 56, 05.11.2006/ M. Pfannkuche, G. Glaeske)

    Liste Einzelimporteure

    Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG (Bsp.):

    Care Competence

  • Care Competence, 24558 Wakendorf II/ Schleswig-Holstein
  • [North Data]

    CGN Pharma

  • CGN Pharma, 51147 Köln/ NRW
  • [North Data]

    Formula

  • Formula GmbH, 60438 Frankfurt am Main/ Hessen

    ilapo - Internationale Ludwigs-Arzneimittel

  • ilapo Internationale Ludwigs-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 80639 München/ Bayern
  • Importgesellschaft der Ludwigs-Apotheke München/ Bayern
  • [North Data]
  • Im VEIA
    Presseberichte:
  • Das Geschäftsmodel von Arzneimittelimporteur Ilapo ist bedroht (Handelsblatt, 18.02.18/ Axel Höpner)
  • Firmenporträt ilapo: Bei Einzelimporten sind Spezialisten gefragt (DAZ, 07.09.17/ N.N.)
  • Spende von ilapo: Unterstützung für AoG (DAZ 2017, Nr. 48, S. 73, 30.11.2017/ N.N.)
  • Service von ilapo: Lieferengpass-Liste (DAZ 2017, Nr. 40, S. 81, 05.10.2017/ N.N.)
  • Einzelimporte: 4 Sterne gegen Lieferengpässe (Apotheke adhoc, 26.07.17/ N.N.)
  • Ilapo sieht Lieferengpässe als Chance (Apotheke adhoc, 12.11.14/ Katharina Lübke)
  • Jetzt für internationale Arzneimittel (DAZ 2008, Nr. 43, S. 136, 23.10.2008/ N.N.)

    Import International

  • Import International oHG, 81671 München/ Bayern
  • Importgesellschaft der Welfen Apotheke München
  • Im VEIA
  • 1996 gegründet
  • Tochtergesellschaft der Welfen-Apotheke

    Juers Pharma

  • Juers Pharma Import Export GmbH, 22885 Barsbüttel/ Schleswig-Holstein
  • [North Data]
  • Im VEIA

    Metropolitan

  • Metropolitan Pharmacy Import/Export-Abteilung München/ Bayern

    Komtur

  • Komtur Pharmaceuticals Firmenzentrale, 79108 Freiburg/ Baden-Württemberg

    Lucien Ortscheit

  • Lucien Ortscheit GmbH, 68115 Saarbrücken/ Saarland
  • [North Data]
  • Im VEIA

    Pharmacy-International

  • Pharmacy-International Global Wholesale Dr. Frank Stepke GmbH, 120097 Hamburg (Importgesellschaft der Apotheke am Hauptbahnhof Hamburg).
  • [North Data]

    Pharmavertrieb Heinze

  • Pharmavertrieb Heinze GmbH, 79539 Lörrach/ Baden-Württemberg
  • [North Data]
  • Im VEIA

    Pharmazeutika

  • Pharmazeutika Stuttgart Königsbau GmbH, 70173 Stuttgart/ Baden-Württemberg (Tochterfirma der Apotheke im Königsbaus Stuttgart)
  • [North Data]
  • 2012 gegründet

    Pharmore

  • Pharmore GmbH, 49479 Ibbenbüren/ NRW
  • [North Data]
  • Im VEIA

    phi - Pharma International

  • phi | Pharma International, 55129 Mainz/ Rheinland-Pfalz. Im VEIA

    Phoenix Import

  • Phoenix Pharma-Einkauf GmbH, Import und Pharmalogistik Service, 63452 Hanau/ Hessen
  • Im VEIA

    Runge Pharma

  • Runge Pharma Im- und Export, Großhandel e.K., 79539 Lörrach/ Baden-Württemberg
  • [North Data]
  • Im VEIA

    TMH Medizinhandel

  • TMH Medizinhandel OHG, 47166 Duisburg/ NRW
  • [North Data]
  • Im VEIA

    Walter Krebs

  • Walter Krebs GmbH & Co. KG, 63071 Offenbach am Main/ Hessen
  • [North Data]
  • Im VEIA

    Interessenverbände

    VEIA

  • VEIA - Verband der Einzelimporteure Internationaler Arzneimittel e.V.
    11 Mitglieder:
  • Ilapo
  • Import International
  • Juers Pharma
  • Lucien Ortscheit
  • Pharmavertrieb Heinze
  • Pharmore
  • phi | Pharma International
  • Phoenix Import
  • Runge Pharma Im- und Export
  • TMH Medizinhandel
  • Walter Krebs

    Einzelimport-Prüfschema

  • Prüfschema Einzelimport nach § 73 (3) AMG: Nur unter bestimmten Bedingungen zulässig.

    Import-Varianten

    Importe mit deutschem Umkarton und deutschem Beipackzettel

  • Reimporte: Erneute Zulassung in Deutschland erforderlich
  • Parallelimporte: Erneute Zulassung in Deutschland erforderlich
  • Parallelvertrieb-Importe (mit zentraler EU-Zulassung durch die EMA): Keine erneute Zulassung in Deutschland erforderlich, Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungbehörde erforderlich
  • Das Original muss dabei nicht zwingend auf dem deutschen Markt sein, z.B. ist Lariam nur als Import auf dem deutschen Markt gelistet.
  • Nur aus EWR-Staaten: EU + NILS (Norwegen, Island, Lichtenstein, Schweiz)
  • Übersicht Re-/ Parallelimporteure

    Importe ohne deutschen Umkarton und ohne deutschen Beipackzettel

    a) Einzelimporte nach § 73 (3) AMG:
  • Keine erneute Zulassung und keine Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungsbehörde erforderlich.
  • Nur personenbezogen zulässig.
  • Nur unter bestimmten Bedingungen zulässig [Prüfschema].
  • Aus EWR-Staaten und weltweit, falls Bedingungen zutreffen.
    b) Import bei ausgerufenem Versorgungsmangel nach § 79 (5) AMG:
  • Keine erneute Zulassung und keine Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungsbehörde erforderlich
  • Bei ausgerufenem Versorgungsmangel nach § 79 (5) AMG durch das BMG kann auch nicht personenbezogen nach § 73 (1) AMG oder auf Vorrat/ Notfallbevorratung von Krankenhäusern/ Sprechstundenbedarf nach ausdrücklicher Gestattung durch die zuständige Landesbehörde importiert werden. Ohne ausgerufenem Versorgungsmangel ist nur der personenbezogenen Einzelimport nach § 73 (3) AMG erlaubt.

    Substanz-Import

  • Import von Rezeptursubstanzen nach § 72 AMG (z.B. bestimmte Zyto-Wirkstoffe)

    Fachartikel "Internationale Apotheke"

  • Was bieten internationale Apotheken? (Apotheken Umschau: 04.12.17/ Barbara Kandler-Schmitt)
  • Internationale Apotheke (DocCheck Flexikon)
  • Pharmarecht: Wie wird man "Internationale Apotheke"? (DAZ, 07.06.1998/ Dr. Michael Schmidt)

    Arzneimittel-Vermittler

    Arzneimittel-Vermittler ohne Großhandelserlaubnis nach § 52c AMG:
  • Übersicht der Arzneimittel-Vermittler (DIMDI) (beachte Art der Tätigkeit)
  • Definition: Was ist ein Pre-Wholesaler? (GDP-Navigator, 08.08.16/ N.N.)
  • Definition: Vom Hersteller zum Patienten (DAZ, 13.11.14/ Helga Blasius)

    Re-/ Parallelimporteure

    Arzneimittel-Reimporteure/ Parallelimporteure in Deutschland nach § 28 EG-Vertrag i.V.m. §§ 21, 73 (1) AMG mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG
  • Übersicht Re-/ Parallelimporteure (Sowedoo)