Arzneimittel-Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG [Stand: 25.02.22]
Schlagzeilen
2020:
19.02.20: So verdient Ilapo Geld mit knappen Medikamenten (Handelsblatt, Axel Höpner)
27.01.20: ilapo startet klimaneutral ins Jahr 2020: Mit dem Kauf von Klimazertifikaten werden Projekte in Peru, Indien und Uganda unterstützt (Presseportal.de, ots)
08.01.20: Unterstützung für Apotheker ohne Grenzen / ilapo spendet an das städtische Gesundheitszentrum in Villa Zagala im Armenviertel von Buenos Aires (Finanznachrichten.de)
2019:
01.08.19: Lieferengpass Hydrocortison Rotexmedica: Import: Konservierungsmittelfreies Hydrocortison für Babys unverzichtbar (DAZ online, Celine Müller, Apothekerin)
17.06.19: Aufsicht verbietet Zoely-Import (Apotheke adhoc, N.N.)
14.06.19: Zoely zentral zugelassen – ist ein Import nach § 73 Abs. 3 überhaupt erlaubt? (DAZ online, Celine Müller, Apothekerin)
20.05.19: Einzelimport: Was ist zu beachten? (Apotheke adhoc, N.N.)
20.05.19: Nichtlieferbarkeit von Zoely – an Import gedacht? (DAZ online, Celine Müller, Apothekerin)
2018:
17.12.18: Massen- und Einzelimport: Wer haftet? (Apotheke adhoc, Nadine Tröbitscher)
09.05.18: Festzuschläge gelten nicht für Einzelimporte (DAZ online, Kirsten Sucker-Sket)
05.04.18: Retax-Quickie: Einzelimport – was Apotheker wissen müssen (DAZ online, Julia Borsch, Apothekerin)
18.02.18: Das Geschäftsmodel von Arzneimittelimporteur Ilapo ist bedroht (Handelsblatt, Axel Höpner)
2017:
07.09.17: Firmenporträt ilapo: Bei Einzelimporten sind Spezialisten gefragt (DAZ, 07.09.17/ N.N.)
30.11.17: Spende von ilapo: Unterstützung für AoG (DAZ 2017, Nr. 48, S. 73, N.N.)
30.10.17: Kann man Tierarzneimittel importieren? (DAZ online Julia Borsch, Apothekerin)
05.10.17: Service von ilapo: Lieferengpass-Liste (DAZ 2017, Nr. 40, S. 81,N.N.)
26.07.17: Einzelimporte: 4 Sterne gegen Lieferengpässe (Apotheke adhoc, N.N.)
30.05.17: Einzelimporte: Gericht kippt 15.000-Euro-Retax (Apotheke adhoc, Patrick Hollstein)
10.03.17: Einzelimport: Das sind die Regeln (Apotheke adhoc, Nadine Tröbitscher)
2016:
01.10.16: Einzelimporteure fürchten Preiskontrolle (Apotheke adhoc, N.N.)
22.07.16: Urteil: Preisbindung gilt für Einzelimport (Apotheke adhoc, Alexander Müller)
2014:
29.10.15: Lieferengpässe: Einzelimporte können helfen (DAZ online, Kirsten Sucker-Sket )
2014:
12.11.14: Ilapo sieht Lieferengpässe als Chance (Apotheke adhoc, Katharina Lübke)
2008:
23.10.08: Jetzt für internationale Arzneimittel (DAZ 2008, Nr. 43, S. 136, N.N.)
2006:
05.11.06: Einzelimport von Arzneimitteln (DAZ 2006, Nr. 45, S. 56, M. Pfannkuche, G. Glaeske)
Präparatelisten
25.02.22: Tamoxifen-Import-Liste des BfArM
ilapo - Lieferengpass-Liste [pdf]
ilapo - Arzneimitteldatenbank [DocCheck-Login]
Liste Einzelimporteure
Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG (Bsp.):
Care Competence
Care Competence, 24558 Wakendorf II/ Schleswig-Holstein
[North Data]
CGN Pharma
CGN Pharma, 51147 Köln/ NRW
[North Data]
[wer zu wem]
Formula
Formula GmbH, 60438 Frankfurt am Main/ Hessen
ilapo - Internationale Ludwigs-Arzneimittel
ilapo Internationale Ludwigs-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 80639 München/ Bayern
Importgesellschaft der Ludwigs-Apotheke München/ Bayern
[North Data]
Im VEIA
Präparatelisten:
ilapo - Lieferengpass-Liste [pdf]
ilapo - Arzneimitteldatenbank [DocCheck-Login]
Presseberichte:
19.02.20: So verdient Ilapo Geld mit knappen Medikamenten (Handelsblatt, Axel Höpner)
27.01.20: ilapo startet klimaneutral ins Jahr 2020: Mit dem Kauf von Klimazertifikaten werden Projekte in Peru, Indien und Uganda unterstützt (Presseportal.de, ots)
08.01.20: Unterstützung für Apotheker ohne Grenzen / ilapo spendet an das städtische Gesundheitszentrum in Villa Zagala im Armenviertel von Buenos Aires (Finanznachrichten.de, 08.01.20)
18.02.18: Das Geschäftsmodel von Arzneimittelimporteur Ilapo ist bedroht (Handelsblatt, 18.02.18/ Axel Höpner)
07.09.17: Firmenporträt ilapo: Bei Einzelimporten sind Spezialisten gefragt (DAZ, 07.09.17/ N.N.)
30.11.17: Spende von ilapo: Unterstützung für AoG (DAZ 2017, Nr. 48, S. 73, 30.11.2017/ N.N.)
05.10.17: Service von ilapo: Lieferengpass-Liste (DAZ 2017, Nr. 40, S. 81, 05.10.2017/ N.N.)
26.07.17: Einzelimporte: 4 Sterne gegen Lieferengpässe (Apotheke adhoc, 26.07.17/ N.N.)
12.11.14: Ilapo sieht Lieferengpässe als Chance (Apotheke adhoc, 12.11.14/ Katharina Lübke)
23.10.08: Jetzt für internationale Arzneimittel (DAZ 2008, Nr. 43, S. 136, 23.10.2008/ N.N.)
Import International
Import International oHG, 81671 München/ Bayern
Importgesellschaft der Welfen Apotheke München
Im VEIA
1996 gegründet
Tochtergesellschaft der Welfen-Apotheke
Juers Pharma
Juers Pharma Import Export GmbH, 22885 Barsbüttel/ Schleswig-Holstein
[North Data]
Im VEIA
Metropolitan
Metropolitan Pharmacy Import/Export-Abteilung München/ Bayern
Komtur
Komtur Pharmaceuticals Firmenzentrale, 79108 Freiburg/ Baden-Württemberg
Lucien Ortscheit
Lucien Ortscheit GmbH, 68115 Saarbrücken/ Saarland
[North Data]
Im VEIA
Pharmacy-International
Pharmacy-International Global Wholesale Dr. Frank Stepke GmbH, 120097 Hamburg (Importgesellschaft der Apotheke am Hauptbahnhof Hamburg).
[North Data]
Pharmavertrieb Heinze
Pharmavertrieb Heinze GmbH, 79539 Lörrach/ Baden-Württemberg
[North Data]
Im VEIA
Pharmazeutika
Pharmazeutika Stuttgart Königsbau GmbH, 70173 Stuttgart/ Baden-Württemberg (Tochterfirma der Apotheke im Königsbaus Stuttgart)
[North Data]
2012 gegründet
Pharmore
Pharmore GmbH, 49479 Ibbenbüren/ NRW
[North Data]
Im VEIA
phi - Pharma International
phi | Pharma International, 55129 Mainz/ Rheinland-Pfalz. Im VEIA
Phoenix Import
Phoenix Pharma-Einkauf GmbH, Import und Pharmalogistik Service, 63452 Hanau/ Hessen
Im VEIA
Runge Pharma
Runge Pharma Im- und Export, Großhandel e.K., 79539 Lörrach/ Baden-Württemberg
[North Data]
Im VEIA
TMH Medizinhandel
TMH Medizinhandel OHG, 47166 Duisburg/ NRW
[North Data]
Im VEIA
Walter Krebs
Walter Krebs GmbH & Co. KG, 63071 Offenbach am Main/ Hessen
[North Data]
Im VEIA
Interessenverbände
VEIA
VEIA - Verband der Einzelimporteure Internationaler Arzneimittel e.V.
11 Mitglieder:
Ilapo
Import International
Juers Pharma
Lucien Ortscheit
Pharmavertrieb Heinze
Pharmore
phi | Pharma International
Phoenix Import
Runge Pharma Im- und Export
TMH Medizinhandel
Walter Krebs
Einzelimport-Prüfschema
Verkehrsfähigkeit zentral zugelassener Importe:
17.06.19: Aufsicht verbietet Zoely-Import (Apotheke adhoc, N.N.)
14.06.19: Zoely zentral zugelassen – ist ein Import nach § 73 Abs. 3 überhaupt erlaubt? (DAZ online, Celine Müller, Apothekerin)
20.05.19: Einzelimport: Was ist zu beachten? (Apotheke adhoc, N.N.)
Haftung
17.12.18: Massen- und Einzelimport: Wer haftet? (Apotheke adhoc, Nadine Tröbitscher)
14.08.17: Notfallbevorratung: Große Probleme mit Diphtherie-Antitoxin in Deutschland (DAZ online, Hinnerk Feldwisch-Drentrup): "Notfalldepots [...] Haftungsrisiken liegen zunächst bei den Kammern. [...] Bayerische Gesundheitsministerium auf Nachfrage: „Die Produkthaftung für die Importe liegt nicht beim pharmazeutischen Unternehmer, sondern beim Arzt und Apotheker.“"
Import-Varianten
Importe mit deutschem Umkarton und deutschem Beipackzettel
Reimporte: Erneute Zulassung in Deutschland erforderlich
Parallelimporte: Erneute Zulassung in Deutschland erforderlich
Parallelvertrieb-Importe (mit zentraler EU-Zulassung durch die EMA): Keine erneute Zulassung in Deutschland erforderlich, Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungbehörde erforderlich
Das Original muss dabei nicht zwingend auf dem deutschen Markt sein, z.B. ist Lariam nur als Import auf dem deutschen Markt gelistet.
Nur aus EWR-Staaten: EU + NILS (Norwegen, Island, Lichtenstein, Schweiz)
Übersicht Re-/ Parallelimporteure
Importe ohne deutschen Umkarton und ohne deutschen Beipackzettel
a) Einzelimporte nach § 73 (3) AMG:
Keine erneute Zulassung und keine Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungsbehörde erforderlich.
Nur personenbezogen zulässig.
Nur unter bestimmten Bedingungen zulässig [Prüfschema].
Aus EWR-Staaten und weltweit, falls Bedingungen zutreffen.
b) Import bei ausgerufenem Versorgungsmangel nach § 79 (5) AMG:
Keine erneute Zulassung und keine Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungsbehörde erforderlich
Bei ausgerufenem Versorgungsmangel nach § 79 (5) AMG durch das BMG kann auch nicht personenbezogen nach § 73 (1) AMG oder auf Vorrat/ Notfallbevorratung von Krankenhäusern/ Sprechstundenbedarf nach ausdrücklicher Gestattung durch die zuständige Landesbehörde importiert werden. Ohne ausgerufenem Versorgungsmangel ist nur der personenbezogenen Einzelimport nach § 73 (3) AMG erlaubt.
Substanz-Import
Import von Rezeptursubstanzen nach § 72 AMG (z.B. bestimmte Zyto-Wirkstoffe)
Fachartikel "Internationale Apotheke"
04.12.17: Was bieten internationale Apotheken? (Apotheken Umschau: 04.12.17/ Barbara Kandler-Schmitt)
Internationale Apotheke (DocCheck Flexikon)
07.06.98: Pharmarecht: Wie wird man "Internationale Apotheke"? (DAZ, 07.06.1998/ Dr. Michael Schmidt)
Arzneimittel-Vermittler
Arzneimittel-Vermittler ohne Großhandelserlaubnis nach § 52c AMG:
Übersicht der Arzneimittel-Vermittler (DIMDI) (beachte Art der Tätigkeit)
Definition: Was ist ein Pre-Wholesaler? (GDP-Navigator, 08.08.16/ N.N.)
Definition: Vom Hersteller zum Patienten (DAZ, 13.11.14/ Helga Blasius)
Re-/ Parallelimporteure
Arzneimittel-Reimporteure/ Parallelimporteure in Deutschland nach § 28 EG-Vertrag i.V.m. §§ 21, 73 (1) AMG mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG
Übersicht Re-/ Parallelimporteure (Sowedoo)