Importeure

Arzneimittel-Reimporteure und Parallelimporteure

[Stand: 17.05.21]

Importeure - Firmeninfos

Reimporteure und Parallelimporteure von Arzneimitteln in Deutschland nach § 28 EG-Vertrag i.V.m. §§ 21, 73 (1) AMG mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG.

+ Alpha

+ Alpha Pharmaceuticals GmbH, Kohlehofstr. 10, 67663 Kaiserslautern/ Rheinland-Pfalz

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2016 gegründet

Mutterkonzern: MSA Global (Großbritannien)

Gegründet 2016 zur Übernahme der insolventen Veropharm GmbH [Quelle] [Quelle]

Inhalbergeführtes, unabhängiges Familienunternehmen

Arzneimittel und Medizinprodukte

1az Pharm

1az Pharm GmbH, Am Nusskopf 35, 66578 Schiffweiler/ Saarland

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2016 gegründet

2care4

2care4 ApS, Tømrervej 9 DK, 6710 Esbjerg/ Dänemark

2care4 GmbH: Donnersbergstr. 4, 64646 Heppenheim/ Baden-Würrtemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2005 gegründet, seit 2013 in Deutschland

Aaha! Pharma

Aaha!Pharma GmbH, Fixheider Straße 4, 51381 Leverkusen/ NRW

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2017 gegründet

2017 neuer Name: Aaha!Pharma GmbH mit dem neuen Geschäftsfeld Parallelimporte

2010 neuer Name: Orifarm Generics GmbH

2006 gegründet als Pharma Süd Westen GmbH

Inhabergeführtes Unternehmen

Abacus Medicine A/S

Abacus Medicine A/S, Vesterbrogade 149, 1620 Kobenhagen/ Dänemark

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2004 gegründet, seit 2012 in Deutschland

Hauptniederlassung: Niederlande

Familienunternehmen

Umsatzentwicklung Deutschland:
2017: 150 Mio €
2016: 102 Mio €
2015: 62 Mio €

2018 Homepage: "Abacus Medicine ist ein Marktführer im Vertrieb der kostspieligsten Medikamente."

Abis-Pharma

Abis-Pharma e.K., Meininger Str. 26, 98634 Wasungen/ Thüringen

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2004 gegründet, seit 2006 Arzneimittel-Importeur

2004 als All-Pharma gegründet

ACA Müller ADAG

ACA Müller ADAG Pharma AG, Hauptstraße 99, 78244 Gottmadingen/ Baden-Würrtemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mitglied im VAD

1995 gegründet

2013 Inhaberwechsel

Portefolio 2018 laut Homepage: Über 1000 Import-Arzneimittel

2013: "Der Export macht etwa ein Viertel des Umsatzes aus"

Seit 2013 Medizinprodukte als zweites Standbein

Umsatzentwicklung:
2017: 88 Mio €
2016: 100 Mio €
2015: 97 Mio €
2014: 120 Mio €

Mitarbeiter:
2017: 227
2016: 232
2015: 303
2014: 304

Arzneimittel und Medizinprodukte

Adequapharm

Adequapharm GmbH, Am Borsigturm 42, 13507 Berlin

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2014 gegründet

"Hinter Adequapharm stehen Geldgeber aus Südosteuropa, dem Vernehmen nach aus Rumänien." [Quelle]

Adjupharm

Adjupharm GmbH, Lily-Braun-Straße 48, 23843 Bad Oldesloe/ Schleswig-Holstein

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2007 gegründet

ADL Pharma

ADL Pharma GmbH, Borsigstr. 3, 71263 Weil der Stadt/ Baden-Württemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2004 gegründet

Allomedic

Allomedic GmbH, Ooser Kirchstr. 20, 76532 Baden-Baden/ Baden-Württemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2008 gegründet

Aaston

Aaston Healthcare GmbH, Henstedter Str. 1, 24558 Wakendorf/ Schleswig-Holstein

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2007 gegründet

Axicorp Pharma

Axicorp Pharma GmbH, Max-Planck-Str. 36 b, 61381 Friedrichsdorf/ Hessen

Axicorp GmbH, Max-Planck-Str. 36 b, 61381 Friedrichsdorf/ Hessen

Homepage

North Data Axicorp Pharma GmbH

North Data Axicorp GmbH

Präparate Axicorp Pharma GmbH [Gelbe Liste]

Mitglied im VAD

Mitglied im COSTEFF

2002 gegründet

Tochterfirma: Axicorp Pharma B.V./ Niederlande

In der Apothekensoftware sind bei Hersteller mit "AXICO" gekennzeichnet, aber mit der jeweiligen Firma hinterlegt

2016: Eigentümer von Remedix.

2012: Tochter von Dermapharm, München/ Bayern (familiengeführt). Zu Dermapharm gehören u.a.: Dermapharm AG, Mibe, Acis, Hüber, Axicorp, Remedix (Tochter von Axicorp)

2018: Import-Umsatz: 238 Mio €

2016: "Mit einem Marktanteil von rund 8 Prozent ist Axicorp die Nummer 6 unter den Reimporteuren, hinter Kohl, Emra, Eurim, Orifarm und CC Pharma. Die ehemalige Schwesterfirma hatte das Unternehmen aus Friedrichsdorf im vergangenen Jahr erstmals überholt." [Quelle]

2018 Homepage: "zählt zu den Top 10 Pharmaherstellern in Deutschland nach verkauften Packungen."

Neben Importen auch OTC-Eigenmarken, Generika, Medizinprodukte

Axicorp Pharma B.V.

Axicorp Pharma B.V., Nassauplein 30, 2585 EC Den Haag/ Niederlande

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mutterkonzern Axicorp: Mitglied im VAD

Mutterkonzern: Axicorp Pharma Hessen (gehört seit 2012 zu Dermapharm, München/ Bayern)

In der Apothekensoftware sind die Präparate beider Hersteller mit "AXICO" gekennzeichnet, aber mit der jeweiligen Firma hinterlegt

B2B Medical

B2B Medical GmbH, Im Steingerüst 6, 76437 Rastatt/ Baden-Württemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2009 gegründet [Quelle North Data].

2018 Homepage: "Seit über 15 Jahren Erfahrungen im internationalen Handel von Arzneimitteln"

Arzneimittel, Medizinprodukte, Markenartikel der Kosmetik- und Gesundheitsbranche [Quelle]

BB Farma S.R.L.

BB Farma S.R.L., Niederlassung Deutschland, Landsberger Str. 302, 80687 München/ Bayern

BB Farma S.R.L., Viale Europa 160, 21017 Samarate (VA)/ Italien

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2005 gegründet

Beragena

Beragena Arzneimittel GmbH, Rheinstr. 93-95, 76532 Baden-Baden/ Baden-Württemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mitglied im BAI

1984 gegründet

BR Pharma Ltd.

BR Pharma International Ltd., Manor Point Manor Way 3, WD6 1 EE Borehamwood Hertfordshire/ Großbritannien

Homepage Großbritannien

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1998 gegründet, seit ???? in Deutschland

Zahlungen für Anwendungsbeobachtungen an Ärzte [Correctiv]

BTG

BTG Diagnostik GmbH, Trittau, Otto-Hahn-Str. 11, D-22946 Trittau/ Schlewswig-Holsteine

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1974 gegründet

Tochter von MPA Pharma

Cancernova

Cancernova, Lil-Dagover-Ring 7, 82031 Grünwald/ Bayern (= Adresse Dermapharm)

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Nicht mehr operativ tätig. Die Cancernova GmbH verschmolz 2017 mit Mibe und existiert seitdem nicht mehr als eigenständige Firma. Der Vertrieb aller Importe ist eingestellt; alle in der Lauer-Taxe gelisteten Importe sind auf den Artikelstatus "Außer Vertrieb" gesetzt. Cancernova ist noch eine Marke von Mibe (gehört zu Dermapharm). Dermapharm vertreibt Importe noch über Axicorp, Axicorp B.V. und Remedix.

1996 gegründet

2009 zu Dermapharm

2017 Verschmelzung mit Mibe (Mutterkonzern: Dermapharm), als eigenständige Firma gelöscht

Canoma

Canoma Pharma GmbH, Brunnenstr. 8, 54570 Kalenborn-Scheuern/ Rheinland-Pfalz

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2014 gegründet

Laut Homepage nur Parallelvertrieb-Importe mit zentraler europäischer Zulassung

"Auf Monatsbasis gehört Canoma Pharma mittlerweile zu den Top 20 der mehr als 60 Arzneimittelimporteure Deutschlands" [Quelle]

Castell Pharma B.V.

Castell Pharma B.V., Vennootstraat 5, 5804 CN Venray/ Niederlande

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Identisch mit Plaza Pharm B.V.

CC Pharma

CC Pharma GmbH, In den Feldern 2, 54570 Densborn/ Rheinland-Pfalz

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2019: Übernahme durch Aphria/ Kanada

Mutterkonzern: Aphria/ Kanada (seit 2019)

1999 gegründet

Ende 2011 Ausschluss von CC Pharma aus dem VAD bzw. durch Austritt dem Auscchluss zuvorgekommen. Grund: Vertrieb von Mogel-Importen: Laut Lauer-Taxe günstiger als das Original, nach Abzug der Rabatte aber teurer => KKassen Mehrausgaben und Apothekenretaxen

Re- und Parallelimporte

Import und Export

C D Pharma

C D Pharma Limited, Unit 3 Manor Point Manor Way, WD6 1EE Borehamwood Hertfortshire/ Großbritannien

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Ciconia Pharma B.V.

Ciconia Pharma B.V., Artemisweg 105, 8239 DD Lelystad/ Niederlande

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Dermapharm

Dermapharm Import-Töchter:
→ Axicorp
→ Axicorp B.V.
→ Remedix
→ ~~Cancernova~~

Mitglied im VAD und COSTEFF (Axicorp)

Docpharm

Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA, Greschbachstraße 7, 76229 Karlsruhe/ Baden-Württemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1998 gegründet, laut Homepage 1997

2018 Homepage: "Jetzt gehört docpharm zu den 13 grössten Parallelimporteuren in Deutschland."

01.01.2012-30.06.2013: Befreiung vom erhöhten Herstellerrabatt (Reduzierung von 16 % auf 6 %)

Dr. Henk

Seit 2010 → Milinda (siehe dort)

Emramed

Emramed Arzneimittel GmbH, Otto-Hahn-Str. 11, 22946 Trittau/ Schleswig-Holstein

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mitglied im VAD

Mitglied im COSTEFF

1986 gegründet

Mehrheitsanteilseigner: Fielmann: Von Fielmann gegründet.

Mutterkonzern: MPA-Pharma

100-prozentige Vertriebstochter der MPA Pharma GmbH

Europharma DK

EuroPharma DK ApS, Oddesundvej 39, 6715 Esbjerg N/ Dänemark

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

02/2018: Insolvenzantrag

03.02.17: Update on Europharma DK (laegemiddelstyrelsen.dk)

12/17 Entzug der Herstellererlaubnis, da "beispielsweise Verfallsdaten im Zuge der Umverpackung manipuliert" wurden

Eurimpharm

Eurimpharm Arzneimittel GmbH, EurimPark 8, 83416 Saaldorf-Surheim/ Bayern

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mitglied im BAI

PlusPedia-Eintrag

500 Mitarbeiter laut Homepage

52 Mitarbeiter laut North Data 2016

1975 gegründet

European B.V.

European Pharma B.V., Osloweg 95A, 9723BK Groningen/ Niederlande

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Euro Rx

Euro rx Arzneimittel GmbH, Auf dem Farnkamp 11, 30900 Wedemark/ Niedersachsen

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2000 gegründet

Evepacks B.V.

Evepacks B.V., Irene Vorrinkplein 40i, 1506 WR Zaandam/ Niederlande

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

FD Pharma

FD Pharma GmbH, Siemensstr. 11, 77694 Kehl am Rhein/ Baden-Württemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2012 gegründet [North Data], Aufnahme der Geschäftstätigkeit 2013

Inhabergeführt

2018 Homepage: "unter den TOP 20 Unternehmen auf dem deutschen Parallelimportmarkt etabliert"

Arzneimittel und Medizinprodukte

Import und Export

Fielmann

Fielmann: Haupteigner von:
→ Emramed
→ MPA
→ Paranova Pack (seit 2012)
→ BTG

Mitglied im VAD und COSTEFF (Emra/ MPA)

Haemato Pharm

Haemato Pharm GmbH, Lilienthalstr. 5c, 12529 Schönefeld-Waltersdorf/ Brandenburg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mutterkonzern: MPH Health Care, 12557 Berlin

2012: Übernahme durch MPH

Mitglied im VAD

2005 gegründet als Windsor AG

2013: Umfirmierung in Haemato Pharm

Neben Importen auch Generika.

Schwesterfirma: Pharmigon (Zyytostatika-Herstellerbetrieb): Apotheke adhoc, 22.10.13: 8 Mio € Umsatz mit Grillparzer Apotheke, 81675 München (Zytostatika herstellende Apotheke)

Hawillpharma

Hawillpharma Vertrieb GmbH, Schafhorst 11, 32469 Petershagen/ NRW

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1987 gegründet

HVD Pharma

HVD Medical GmbH, Carl-Zeiss-Str. 30, 66740 Saarlouis/ Saarland

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2011 gegründet

Import und Export

I-Gen Lda.

I-Gen Lda., Rua Da Estacao No.42valo D.Corr.Vila Fra, 2600 -726 Castanheira Do Ribatejo, Portugal

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Inopha

Inopha GmbH, Genshagener Str. 37a, 14974 Ludwigsfelde, Brandenburg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2007 gegründet

Isopharm

Isopharm GmbH, Haintalstr. 79, 60437 Frankfurt

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1992 gegründet

01.03.2011-30.06.2013: Befreiung vom kompletter Herstellerrabatt (Reduzierung von 16 % auf 0 %)

Kohlpharma

Kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig/ Saarland

Kohl Medical AG, Im Holzhau 8, 66663 Merzig/ Saarland

Homepage Kohlpharma GmbH

Homepage Medical AG

North Data Kohl Medical

North Data Kohlpharma

Präparate [Gelbe Liste]

Mitglied im VAD

Mitglied im COSTEFF

Prof. Kohl: Kurator Stiftung Familienunternehmen

1980 Kohlpharma gegründet

1992 Kohl Medical gegründet

Wikipedia-Eintrag

Zu Kohl gehören:
- 7x4 Pharma GmbH
- Avie GmbH (100 prozentige Tochtergesellschaft der Kohl Medical AG)
- Beauticare Research GmbH
- Kohl Medical AG
- Kohlpharma GmbH
- Kohl Pharmahandel GmbH
- MTK Pharma Vertriebs GmbH

Max Pharma

Max Pharma GmbH , Am Gewerbegebiet 5, 95185 Gattendorf/ Bayern

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Alle in der Lauer-Taxe gelisteten Importe (Ixiaro Impfstoff) sind auf den Artikelstatus "Außer Vertrieb" gesetzt.

2008 gegründet

Homepage: Großhandel mit Schwerpunkt Onkologie

Medicopharm

Medicopharm AG, Stangenreiterstraße 4, 83131 Nußdorf/Inn/ Bayern

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2002 gegründet

Re- und Parallelimporte

Generika

Mevita

Mevita HandelsGmbH, Eddastr. 43, 13127 Berlin

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1993 gegründet

Hauptsitz in Berlin, Auslieferungslager in Rüdersdorf/ Brandenburg

Gehört zu Medphano

Milinda

Milinda GmbH & Co. KG, Michelinstr. 10, 66424 Homburg/ Saarland

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1988 gegründet als Dr. Henk Pharma GmbH

2015 Neue Adresse: 66424 Homburg/ Saarland

2010 Umfirmierung in Milinda GmbH & Co. KG

2005 Neue Adresse: 53757 Sankt Augustin/ NRW

1988 - 2010: Dr. Henk Pharma GmbH

1988 - 2010: Neckargemünd/ Baden-Württemberg

MPA Pharma

MPA Pharma GmbH, Otto-Hahn-Str. 11, 22946 Trittau/ Schleswig-Holstein

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mitglied im VAD

Mitglied im COSTEFF

1981 gegründet

Mutterkonzern von Emramed

Mutterkonzern von Paranova Pack A/S

Mutterkonzern von BTG Diagnostik GmbH

MPH Health Care

MPA Health Care AG, Grünauer Str. 5, D-12557 Berlin

Muttergesellschaft von Haemato-Pharm (seit 2012)

2012 Übernahme der Windsor AG, die 2013 in Haemato-Pharm umbenannt wurde

MTK-Pharma

MTK Pharma Vertr. GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig/ Saarland

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mitglied im VAD

Mitglied im COSTEFF

1991 gegründet

Schwesterunternehmen der Kohlpharma GmbH

NMG Pharma

NMG Pharma GmbH, Heilsbachstr. 13, 53123 Bonn/ NRW

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2016 gegründet

Opti Arznei

Opti Arznei GmbH, Hauptstr. 99, 78244 Gottmadingen/ Baden-Württemberg

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1991 gegründet

2016: Löschung

2016: Verschmelzung mit ACA Müller ADAG

Orifarm

Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen/ NRW

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2014: Umbenennung in Orifarm

Bis 2014: Pharma Westen

Seit 2006: Mutterkonzern: Orifarm Dänemark

Bis 2006: Inhaber: Lidl-Familie (keine Verbindung zum Lidl-Supermarkt-Konzern)

1998: Gegründet als Pharma Westen

Orifarm:

2016: Starker Umsatzrückgang in Deutschland um ca. 90 Mio €.

2014: Europa Marktführer sowohl auf der Einkaufsseite wie auf der Verkaufsseite.

Pharma Westen:

2012: Schließung der Produktion in Deutschland und Verlagerung nach Tschechien: 530 Kündigungen.

Originalis B.V.

Originalis B.V., Joop Geesinkweg 901, 1114 AB Amsterdam/ Niederlande

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Paranova Pack A/S

Paranova Group A/S, Marielundvej 46d, 2730 Herlev/ Dänemark

Homepage

Paranova Standortprofil Herlev bei Kopenhagen: 50 Mitarbeiter

Paranova Standortprofil Solna bei Stockholm: 7 Mitarbeiter

Paranova Standortprofil Vantaa bei Helsinki: 7 Mitarbeiter

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

1989 gegründet

2012 zu MPA (Muttergesellschaft von Emramed)

PB Pharma

PB Pharma GmbH, Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch/ NRW

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2003 gegründet

Pharma Gerke

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH, Friedrich-Bergius-Straße 13, 41516 Grevenbroich/ NRW

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mitglied im BAI

1990 gegründet

Pharma Westen

Siehe unter → Orifarm

Plaza Pharm B.V.

Plaza Pharm B.V., Venootstraat 5, 5804 CN Venray/ Niederlande

Homepage

North Data

Präparate [Medizinfuchs]

Identisch mit Castell Pharma B.V.

Rangaupharm

Rangaupharm GmbH, Naturbadstr. 7, 91056 Erlangen-Dechsendorf

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2016 gegründet

Ein Unternehmen der Inhaberin der Apotheke Dechsendorf

Remedix

Remedix GmbH, Max-Planck-Str. 36 b, 61381 Friedrichsdorf/ Hessen

Homepage

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

Mutterkonzern Axicorp. Axicorp ist Mitglied im VAD und im COSTEFF

2011 gegründet

Ehemaliges Schwesterunternehmen von CC Pharma

Von Axicorp Pharma 2016 gekauft (gehört seit 2012 zu Dermapharm, München/ Bayern)

Rheingold Pharma-Medica

Rheingold Pharma-Medica Deutschland Ltd, Adelheidstr. 18, 65185 Wiesbaden/ Hessen

North Data

2007 gegründet

2018 Insolvenz

Zwischenhändler: Arzneimittelimporteur ohne eigenen Vertrieb -> Weiterverkauf an andere Importeure

Veron Pharma

Veron Pharma Vertriebs GmbH, Kaiserslautern/ Rheinland-Pfalz

Homepage +Alpha Pharmaceuticals GmbH

North Data

Präparate [Gelbe Liste]

2016 von MSA Global (Großbritannien) übernommen. Neue Firma: +Alpha Pharmaceuticals GmbH, Kohlehofstr. 10, 67663 Kaiserslautern/ Rheinland-Pfalz [Quelle] [Quelle]

2015 insolvent

01.01.2012-31.12.2013: Befreiung vom erhöhten Herstellerrabatt (Reduzierung von 16 % auf 6 %)

1997 gegründet

Windsor

Windsor AG, Berlin

2013 Umfirmierung in Haemato-Pharm mit Sitzverlegung nach Brandenburg

2012 Übernahme durch MPH Health Care

Importquote - Historie

1989: Einführung der Importquote § 129 SGB V - Regelung im Rahmenvertrag

1996: Abschaffung der Importquote

2002: Wiedereinführung der Importquote von 5,5 % - Regelung im Rahmenvertrag

2003: Importquote von 7 % - Regelung im Rahmenvertrag

2004: Importquote von 5 % - Regelung im Rahmenvertrag

2004: Änderung der Preisabstandsklausel: Einführung der 15/15-Importe, vorher: 10 % billiger

2019: Änderung der Preisabstandsklausel: Einführung der 15/15/5-Importe

2019/2020: Mehrfache Änderung Definition/ Berechnung "Preisgünstige Importe" im Rahmenvertrag

2020: Ausnahme von "biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln und antineoplastischen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung" von der Importquote

2020: Die Importquote wird von der EU-Kommission als vereinbar mit dem Europarecht eingestuft

Quelle 1989-2004: Dr. Jörg G. Heinsohn, 2013 (Dissertation), S. 172: Erfolgskonstellationen im Apothekenmarkt: Empirische Analyse und Gestaltungsempfehlungen, Soltow : Springer Gabler

Interessenverbände

Deutschland:

Gemeinsamer Launch VAD/ BAI

Die Arzneimittel-Importeure: Gemeinsame Website VAD/ BAI 11/2019

VAD

VAD: Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V.

Im Holzhau 8, D-66663 Merzig. Adresse identisch mit Kohlpharma.

Homepage

Laut Gerichtsurteil maßgebliche Spitzenorganisation auf Bundesebene und damit Teilnehmer an Verhandlungen, etc.

Vertritt über 50 % des Branchenumsatzes

7 Mitglieder:
- Kohlpharma / MTK-Pharma (Schwesterunternehmen der Kohlpharma GmbH)
- Emramed / MPA-Pharma (Muttergesellschaft von Emramed) (Haupteigner: Fielmann)
- Axicorp Pharma (zu Axicorp gehört Axicorp Pharma B.V. und Remedix. Axicorp Pharma selber gehört Dermapharm seit 2012).
- Haemato
- ACA Müller ADAG

2000 gegründet durch Kohlpharma [Quelle]

Funktionäre 2018:
- Vorsitzender: Prof. Kohl (Kohlpharma/ MTK), ebenfalls Vorsitzender von Costeff
- Stv. Vorsitzender: Dirk Oltersdorf: Emramed Geschäftsführender Gesellschafter/ MPA Pharma Geschäftsführender Gesellschafter (Haupteigner Emramed/ MPA: Fielmann)
- Schatzmeister: Jörg Geller: Geschäftsführer Kohlpharma/ Stv. Vorstandsvorsitzender Kohl Medical/ Geschäftsführer MTK-Pharma
- Schriftführer: Thilo Bauroth: Prokurist Kohlpharma, Vorstandsmitglied Kohl Medical

Mitglied im EAEPC (Europäischer Dachverband der Importeure)

BAI

BAI: Bundesverband der Arzneimittelimporteure e.V., EurimPark 4, D-83416 Saaldorf-Surheim. Adresse auf dem Firmengelände von Eurimpharm.

Homepage BAI 2018: "Dabei berät der BAI u. a. Ausschüsse auf Bundesebene und ist in europäischen Audit-Systemen involviert."

Homepage

Mitglieder:
- Beragena
- Eurimpharm
- Orifarm [Quelle]
- Pharma Gerke
- "Einige kleinere Reimporteure" [Quelle]

1983 gegründet

Funktionäre 2018:
- Vorsitzender: Andreas Mohringer (Inhaber Eurimpharm)

Mitglied im EAEPC (Europäischer Dachverband der Importeure)

Verhältnis VAD/ BAI

Apotheke adhoc, 22.11.19: "Die Zeiten, in denen es [...] unterschiedliche politische Ansichten gab, sind [...] vorbei. Man habe viele gemeinsame Interessen, die man miteinander abstimmen könne."

Apotheke adhoc, 20.09.10: "Ein Problem im Missverhältnis aus Durchschlagskraft und Nachhaltigkeit in der politischen Arbeit der Reimporteure könnte sein, dass die Branche hoffnungslos zerstritten ist. Gegenüber stehen sich Kohl und Eurim beziehungsweise auf Verbandsebene der [...] BAI [..] und [...] VAD [...]."

Kohlpharma verließ 2000 den BAI und gründete den VAD [Quelle]

Stiftung Familienunternehmen

Stiftung Familienunternehmen, Jahnstrasse 43, 70597 Stuttgart

Homepage

Mitglied des Kuratoriums u.a. Prof. Kohl (Kohl-Medical AG) Europa:

Affordable Medicines Europe (füher: EAEPC)

Umbenennung 2020 in: Affordable Medicines Europe

EAEPC: European Association of Euro-Pharmaceutical Companies - Europäischer Dachverband der Importeure: Europäische Verband der Euro-Pharmazeutischen Firmen (EAEPC)

Homepage Affordable Medicines Europ

Homepage EAEPC

Mitglieder:
- BAI
- VAD
- Verbände anderer europäischer Länder

1998 gegründet

Funktionäre 2019:
• Präasident: Jörg Geller: Geschäftsführer Kohlpharma/ Stv. Vorstandsvorsitzender Kohl Medical/ Geschäftsführer MTK-Pharma

COSTEFF

COSTEFF: Verband zur Kosteneffizienz im Gesundheitswesen

COSTEFF e.V., Jägerstraße 41, 10117 Berlin

Brüsseler Sekretariat: COSTEFF e.V., Rue de Pascale 32, 1040 Brussels

Homepage

Mitglieder:
- Kohlpharma / MTK-Pharma (Schwesterunternehmen von Kohlpharma) / Avie (Schwesterunternehmen der Kohlpharma GmbH)
- Emramed / MPA-Pharma (Muttergesellschaft von Emramed) (Haupteigner: Fielmann)
- Axicorp Pharma (zu Axicorp gehört Axicorp Pharma B.V. und Remedix. Axicorp Pharma selber gehört Dermapharm seit 2012).
- VAD

2009 gegründet

Funktionäre 2018:
- wie VAD, statt Dirk Oltersdorf: Hans Joachim Oltersdorf
- Vorsitzender: Prof. Kohl (Kohlpharma/ MTK), ebenfalls Vorsitzender des VAD
- Stv. Vorsitzender: Hans Joachim Oltersdorf: Aufsichtsratmitglied Fielmann AG/ Emramed Geschäftsführender Gesellschafter/ MPA-Pharma Geschäftsführender Gesellschafter (Haupteigner Emramed/ MPA-Pharma: Fielmann)
- Schatzmeister: Jörg Geller: Geschäftsführer Kohlpharma/ Stv. Vorstandsvorsitzender Kohl Medical/ Geschäftsführer MTK-Pharma
- Schriftführer: Thilo Bauroth: Prokurist Kohlpharma, Vorstandsmitglied Kohl Medical

Zeitschriften der Importeure

Apothekenmarkt: Kundenmagazin von Kohlpharma

VAD Kompakt - Politikbrief der Arzneimittelimporteure: Publikation des VAD

Axi-News: Seit 02/12 Newsletter von Axicorp

Zahlen

Import-Umsatz in Deutschland

27.09.19: Auch im August: Importabsatzzahlen bleiben hoch (DAZ online, Julia Borsch, Apothekerin)

09.09.19: 36 Prozent mehr Packungen: Importmarkt wächst überproportional – liegt das am Rahmenvertrag? (DAZ, Julia Borsch, Apothekerin)

02.09.19: Rahmenvertrag: Reimporte plus 35 Prozent (Apotheke adhoc, Lothar Klein): "Damit entwickelt sich die von Deutschem Apothekerverband (DAV) und GKV-Spitzenverband ausgehandelte Regelung zu einem Importförderprogramm."

2015-2018:

Import-Umsatz: ca. 3 Mrd in Deutschland/ Jahr

Import-Marktanteil: ca. 13 % [Umsatzanteil?] im importrelevanten Rx-Markt

Gesamt-Arzneimittel-Umsatz Deutschland: 2015 ca. 36 Mrd, 2018 ca. 44 Mrd

Der Gesamt-EU-Parallelimport-Markt umfasst ca. 5,4 Mrd

Um wieviel billiger sind Re-/ Parallelimporte?

Nach VAD Angaben "durchschnittlich zehn Prozent billiger"

Wie hoch ist der Reimportanteil in anderen Ländern?

2015 Dänemark: 23 %

2015 Norwegen: 10 %

2015 Schweden: 10 %

Arbeitsplätze

Arbeitsplätze insgesamt im Parallelhandel in Deutschland:

3.000 [VAD] [MPA-Broschüre, S. 7] [MPA Meilensteine 2015]

Nach Angabe des BAI dagegen 10.0000

Marktführer

2014: "Europaweit ist Orifarm [Dänemark] mit einem Marktanteil von über 25 Prozent klar Marktführer der Importeure, gefolgt von Kohlpharma und Eurim-Pharma. Mit deutlichem Abstand folgen dann CC Pharma und AxiCorp." [Quelle]

2014 Orifarm Dänemark: "auf der Einkaufsseite wie auf der Verkaufsseite in Europa Marktführer." [Quelle]

2016: Orifarm-Umsatz-Rückgang in Deutschland um ca. 90 Mio €: 278 Mio € 2016 statt 365 Mio € 2014 [Quelle: North Data]

Anzahl Re-/ Parallelimporteure

57 Unternehmen mit Gro0handelszulassung [VAD]

Laut Canoma-Homepage: "mehr als 60 Arzneimittelimporteure" in Deutschland

Es existiert kein Re-/ Parallelimporteur-Register nur eine Register aller Großhändler [DIMDI]. Zudem existiert die gesamteuropäische EudraGMDP-Datenbank. Für Re-/ Parallelimporteure ist eine Großhandelszulassung nach § 52a AMG zwingende Voraussetzung gemäß § 4 (22) AMG und § 1 (17) EU-Richtlinie 2001/83/EG i.V.m. 2013/C 343/01.

Mehr Parallel- oder Reimporte?

"Bei den auf Basis dieser Regelungen vertriebenen Arzneimittel handelt es sich zum weit überwiegenden Teil um Parallelimporte." [Baurath 2010, S. 715, Rnr 5]

"Die Branche beziffert den Anteil von Parallelimporten mit 90 Prozent. Die restlichen 10 Prozent der importierten Arzneimittel sind Re-Importe." [Homepage Medicopharm 2018]

"Es gibt zwei Arten von Import-Arzneimitteln: Parallelimport [...]. Sie machen den überwiegenden Großteil aus." [Quelle]

EU-Umsatz

"Der gesamte Parallelimportmarkt von Medikamenten in der EU umfasst ein Umsatzvolumen von ca. 5,4 Mrd. Euro, wobei mehr als die Hälfte dieser Summe in Deutschland umgesetzt wird." [Quelle]

Wieviele der angebotenen Importe sind quotenrelevant?

Herstellerabhängig. Axicorp 09/2018: "Über 50% unserer Produkte sind quotenrelevant." [Quelle]

Import-Varianten

Importe mit deutschem Umkarton und deutschem Beipackzettel

Reimporte: Erneute Zulassung in Deutschland erforderlich

Parallelimporte: Erneute Zulassung in Deutschland erforderlich

Parallelvertrieb-Importe (mit zentraler EU-Zulassung durch die EMA): Keine erneute Zulassung in Deutschland erforderlich, Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungbehörde erforderlich

Das Original muss dabei nicht zwingend auf dem deutschen Markt sein, z.B. ist Lariam nur als Import auf dem deutschen Markt gelistet.

Nur aus EWR-Staaten: EU + NILS (Norwegen, Island, Lichtenstein, Schweiz)

Importe ohne deutschen Umkarton und ohne deutschen Beipackzettel

a) Einzelimporte nach § 73 (3) AMG:

Keine erneute Zulassung und keine Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungsbehörde erforderlich.

Nur personenbezogen zulässig.

Nur unter bestimmten Bedingungen zulässig.

Aus EWR-Staaten und weltweit, falls Bedingungen zutreffen.

Übersicht Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG (Sowedoo)

b) Import bei ausgerufenem Versorgungsmangel nach § 79 (5) AMG:

Keine erneute Zulassung und keine Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungsbehörde erforderlich

Bei ausgerufenem Versorgungsmangel nach § 79 (5) AMG durch das BMG mit erteilter Genehmigung durch die zuständige Landesaufsichtsbehörde kann auch nicht personenbezogen nach § 73 (1) AMG oder auf Vorrat/ Notfallbevorratung von Krankenhäusern/ Sprechstundenbedarf importiert werden. Ohne ausgerufenem Versorgungsmangel mit zusätzlicher behördlicher Genehmigung ist nur der personenbezogenen Einzelimport nach § 73 (3) AMG erlaubt.

Substanz-Import

Import von Rezeptursubstanzen nach § 72 AMG (z.B. bestimmte Zyto-Wirkstoffe)

Sind Original und Import identisch?

Importe müssen in der Zusammensetzung nicht identisch sein, andere Hilfsstoffe sind erlaubt. Damit können Reimporte z.B. andersfarbig sein (Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofes).

Import und Original müssen im wesentlichen gleich sein, dürfen somit trotz variierender Hilfsstoffzusammensetzung keine therapeutisch relevanten Unterschiede aufweisen.

Von einer "wesentlichen Gleichheit" ist auszugehen, wenn die beiden Arzneimittel "zumindest nach der gleichen Formel und unter Verwendung des gleichen Wirkstoffs hergestellt worden sind und wenn sie die gleichen therapeutischen Wirkungen haben." (EuGH, Urteil vom 12.11.1996 - Rs. C-201/94 - "Smith & Nephew"; Urteil vom 16.12.1999 - Rs C-94/98 - "Rhone-Poulenc Rorer", juris.)

EuGH-Urteil vom 20.05.1976 und weitere Urteile: Danach "hat sich Zulassungsbehörde des Einfuhrlandes darauf zu beschränken, zu prüfen, ob das eingeführte Arzneimittel im Vergleich zu dem im Inland bereits zugelassenen Arzneimittel über therapeutisch relevante Abweichungen verfügt." [S. 10, Rechtliche Grundlagen des Parallelhandels in Europa/ Dr. Wolfgang A. Rehmann: 2009, in: 30 Jahre Parallelhandel mit Arzneimitteln/ VAD: 2009]

Rechtliche Grundlagen

Der Arzneimittelimport beruht auf dem Freihandelsprinzip innerhalb der EU sowie Gerichtsentscheidungen zur Disziplinierung nationaler Zulassungsbehörden und dominanter Marktteilnehmer zur Durchsetzung des freien Warenverkehrs.

Gerichtlich bejaht wurde
a) ein Vereinfachtes Zulassungsverfahren für Importe trotz strengerer nationaler Vorgaben
b) das Umpacken trotz Patent- und Markenrechten (Umkennzeichnung unter Wahrung der Markenrechte)
c) die verpflichtende Großhandelslistung der Importe in der Lauer-Taxe (der Marktzutritt darf nicht vom Großhändler verwehrt werden)
d) die Zulässigkeit variierender Hilfsstoffzusammensetzung, sofern keine therapeutisch relevanten Unterschiede resulieren("wesentliche Gleichheit")

Importeure haben eine Reihe rechtlicher Vorgaben zu erfüllen, insbesondere besteht Großhandelserlaubnis-Pflicht.

BfArM 2018: Parallelimport von Arzneimitteln

Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003: "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"

Freier Warenverkehr innerhalb der EU-Mitgliedsstaaten

Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003, S. 3, 6, 14-15, 20 (Frage 6), 21 (Frage 2): "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"

§ 28, 29, 30, 31 EG-Vertrag (EGV: Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft): Freier Warenverkehr

Artikel 34 AEUV (Vertrages über die Arbeitsweise der Europäischen Union): Verbot von Einführbeschränkungen

Art. 12 Grundgesetz: Berufsausübungsfreiheit

Art. 14 Grundgesetz: Eigentumsschutz

Vereinfachtes Zulassungsverfahren trotz strengerer nationaler Vorgaben bejaht

Reimporte: Erneute vereinfachte Zulassung erforderlich (Zulassungbehörden)

Parallelimporte: Erneute vereinfachte Zulassung erforderlich (Zulassungbehörden)

Parallelvertrieb-Importe (mit zentraler EU-Zulassung durch die EMA): Keine erneute Zulassung erforderlich, Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungbehörde erforderlich (BfArM, 01.07.16: Parallelvertrieb von in der EU zentral zugelassenenen Arzneimitteln)

Rechtsgrundlagen:

Mitteilung der Kommission über die gemeinschaftlichen Zulassungsverfahren für Arzneimittel (98/C 229/03) (ABl. C 229 vom 16.Juli 1998, S. 4.)

Titel IV Artikel 57 (1) o) der Verordnung (EG) Nr. 726/2004

Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003, S. 3, 7 - 10: "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"

"Sowohl beim [...] Parallel- als auch beim Reimport handelt es sich um in Deutschland für den jeweiligen Importeur zugelassene Arzneimittel" [Baurath 2010, S. 715, Rnr. 4]

"Parallelimport-Arzneimittel benötigen eine offizielle Vertriebszulassung. Diese abgekürzte Vertriebszulassung ist spezifisch für Parallelimportarzneimittel. Der Inhaber wird berechtigt, sich auf die Zulassung des Originalherstellers zu beziehen." [Homepage Inopha, 09/18]

Parallelvertrieb:

Parallelvertrieb-Importe bedürfen KEINER nationalen Zulassung. Verkehrsfähig aufgrund des zentralen Zulassungsverfahrens der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur). Müssen ein Notifizierungsverfahren der EMA durchlaufen und der Parallelvertrieb ist beim BfArM anzuzeigen. [BfArM, 01.07.16: Parallelvertrieb von in der EU zentral zugelassenenen Arzneimitteln] [Baurath 2010, S. 715, Rnr. 4]

Urteile [Quelle]:

EuGH-Urteil vom 20.05.1976, Rechtssache C-104/75 – "de Peijper"

EuGH-Urteil vom 12.11.1996, Rechtssache C-201/94 – "Smith & Nephew, Primecrown"

EuGH-Urteil vom 16.12.1999, Rechtssache C-94/98 – "Rhône-Poulenc Rorer, May & Baker"

EuGH-Urteil vom 10.09.2002, Rechtssache C-172/00 – "Ferring, Eurim-Pharm"

EuGH-Urteil vom 08.05.2003, Rechtssache C-113/01 – "Paranova"

EuGH-Urteil vom 01.04.2004, Rechtssache C-112/02 – "Kohlpharma"

Importierte Medizinprodukte müssen nicht erneut zugelassen werden (Apotheke adhoc, 29.11.16: Medizinprodukte: EuGH stärkt Reimporteure/ Patrick Hollstein)

Importierte Pflanzenschutzmittel müssern erneut zugelassen werden (OLG Köln/ 22.05.11: Nach Umfüllung eines reimportierten – in Deutschland bereits zugelassenen – Pflanzenschutzmittels, ist dieses erneut zuzulassen)

Umpacken trotz Patent- und Markenrechten bejaht

Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003, S. 3, 7 - 10: "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"

Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003: "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"

EuGH-Urteil vom 11.07.1996, EuGH-Urteil vom 26.04.2007 und weitere nationale Urteile: Regelt die Art und Weise des Umpackens, das Packungsdesign und die Bezeichnung des Arzneimittels [S. 10-12, Rechtliche Grundlagen des Parallelhandels in Europa/ Dr. Wolfgang A. Rehmann: 2009, in: 30 Jahre Parallelhandel mit Arzneimitteln/ VAD: 2009]

EuGH-Urteil vom 19. September 2002 - C-433/00: Keine Bündelpackung, wenn für Arzneimittel zwei zentrale Genehmigungen für verschiedene Größen erteilt wurden

BfArM: "Das BfArM ist nicht zuständig für die Prüfung und Beurteilung markenrechtlicher Fragen."

Umpacken von Securpharm-Ware

LG Hamburg (2019)/ OLG Köln: Umetikettierung statt neuer Umverpackung, geöffnete Siegel überkleben, sofern der Originator dies vorschreibt.

Umpacken - Bündelpackungen erlaubt

BGH: Reimporteure dürfen bündeln (Apotheke adhoc, 09.04.18/ N.N.)

Umpacken - Beigelegte Aufkleber erlaubt

OVG Nordrhein-Westfalen: Beigefügte deutschsprachige Aufkleber zum Selbstaufbringen durch den Patienten erlaubt (Apotheke adhoc, 13.12.13/ N.N.)

Verpflichtende Großhandelslistung bejaht

BGH-Urteil vom 21.02.1995: Der Großhandel wird verpflichtet, Importe ins Sortiment aufzunehmen (Listung in der Lauer Taxe): "Die Importeure von Arzneimitteln sind mit den Herstellern von Arzneimitteln gleichartig. Die Arzneimittelgroßhändler sind daher grundsätzlich verpflichtet, im Rahmen des § 129 SGB V reimportierte oder parallelimportierte Arzneimittel von den Arzneimittelimporteuren abzunehmen."

EuGH-Urteil vom 16.09.2008 (Rechtssachen C-468/06 bis C-478/06): Hersteller dürfen Großhändler nicht boykottieren, die Importe führen.

[S. 12-14, Rechtliche Grundlagen des Parallelhandels in Europa/ Dr. Wolfgang A. Rehmann: 2009, in: 30 Jahre Parallelhandel mit Arzneimitteln/ VAD: 2009]

Einschränkung der Arznei-Parallelimporte aus neuen EU-Beitrittsländern

Gilt nicht für Zypern und Malta

30.04.04: Bekanntmachung über die Bestimmungen des besonderen Mechanismus nach Nummer 2 des Anhangs IV der Beitrittsakte des EU-Beitrittsvertrages vom 16.4.2003 betreffend den Parallelimport von Human- und Tierarzneimitteln aus der Republik Estland, Lettland, Littauen, Polen, Slowenien, Ungarn, der Slowakischen Republik oder der Tschechischen Republik in die Bundesrepublik Deutschland

2007: Erweiterung der Bekanntmachung vom 30.04.04 um die Bekanntmachung über den Beitritt der Republik Bulgarien und Rumänien zur Europäischen Union.

Auswirkungen: Bardehle Pagenberg 2014: Parallelimport und Außenseitervertrieb

Nationale Bekanntmachungen

23.02.95: Bekanntmachung über den Nachweis der Qualitätsprüfung bei parallel importierten Arzneimitteln

06.11.95: Bekanntmachung über die Zulassung von parallelimportierten Arzneimitteln im Rahmen eines vereinfachten Verfahrens

17.04.96: Bekanntmachung über die Zulassung von parallelimportierten Arzneimitteln (Bezugnahme auf § 105 AMG)

31.10.96: Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22.07.02: Bekanntmachung zur Verwaltungspraxis bei zugelassenen parallelimportierten Arzneimitteln

13.07.18: Bekanntmachung über die Zustimmungspflicht bei der Anzeige eines Importarzneimittels aus einem neuen Importland im Parallelimport gemäß § 29 AMG