Importeure

Arzneimittel-Reimporteure und Parallelimporteure

[Stand: 17.05.21]

Importeure - Sortierbare Liste (56 von 57)

Reimporteure und Parallelimporteure von Arzneimitteln in Deutschland nach § 28 EG-Vertrag i.V.m. §§ 21, 73 (1) AMG mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG. Datenquelle: 2016/ 2017. Sortierbar:
Name Bundesland Umsatz* Personal Steuern seit
+ Alpha 🏠 Rheinl.-Pfalz/
Großbritannien
2016
1az Pharm Saarland 2016
2care4 APS 🏠 Baden-Württ. 2013
Aaha! Pharma 🏠 NRW 2017
Aaston 🏠 Schleswig-Hol. 2007
Abacus Medicine A/S 🏠 Dänemark 150 Mio 2012
Abis-Pharma 🏠 Thüringen 2006
ACA Müller ADAG (im VAD)
2016 Verschmelzung von Opti
🏠 Baden-Württ. 88 Mio 227 0,3 Mio 1995
Adequapharm 🏠 Berlin 5 2014
Adjupharm
siehe auch → Hawillpharma
🏠 Schleswig-Hol. 2007
ADL Pharma 🏠 Baden-Württ. 2004
Allomedic Baden-Württ. 13 0,8 Mio 2008
Axicorp (im VAD, im COSTEFF)
Mutter: Dermapharm (seit 2012)
Schwester → Axicorp B.V.
Tochter → Remedix
Schwester → Cancernova
🏠 Hessen* 230 Mio 270 1,5 Mio 2002
Axicorp B.V.
Mutter: Dermapharm (seit 2012)
Schwester → Axicorp
🏠 Niederlande*
B2B Medical 🏠 Baden-Württ. 2009
BB Farma S.R.L. 🏠 Bayern/ Italien 2005
Beragena (im BAI) 🏠 Baden-Württ. 71 0,003 Mio 1984
BR Pharma Ltd. Großbritannien
BTG
Schwester → Emra
Mutter → MPA
  Schleswig-Hol.
Cancernova
2017 Verschmelzung mit Mibe
2009 zu Dermapharm
🏠 Bayern 1996
Canoma 🏠 Rheinl.-Pfalz (i)* 2014
Castell Pharma B.V.
= Plaza Pharm B.V.
Niederlande
CC Pharma 🏠 Rheinl.-Pfalz
Kanada
210 Mio 214 0,2 Mio 1999
C D Pharma Ltd. Großbritannien
Dermapharm Import-Töchter:
Axicorp
Axicorp B.V.
Remedix
Cancernova
Bayern 230 Mio 270 1,5 Mio
Ciconia Pharma B.V. Niederlande
Docpharm 🏠 Baden-Württ. 24 Mio 62 0,004 Mio 1998
Dr. Henk
Umfirmierung 2010 in → Milinda
NRW 1988
Emramed (im VAD, im COSTEFF)
Haupteigner → Fielmann
Mutter → MPA
Schwester → Paranova Pack
Schwester → BTG
🏠 Schleswig-Hol. 410 Mio 31/ 457 1 Mio 1986
Eurimpharm (im BAI) 🏠 Bayern 318 Mio 52/ 500 2 Mio 1975
European B.V. Niederlande
Europharma DK*
02/18 Insolvenzantrag
Dänemark
Euro Rx 🏠 Niedersachsen 24 2000
Evepacks B.V. Niederlande
FD Pharma 🏠 Baden-Württ. (i)* 2013
Fielmann: Haupteigner von
Emramed
MPA
Paranova Pack (seit 2012)
BTG
Schleswig-Hol.
Haemato Pharm (im VAD)
Mutter → MPH (seit 2012)
bis 2013 → Windsor
🏠 Brandenburg/
Berlin
230 Mio 181 6 Mio 2005
Hawillpharma
siehe auch → Adjupharm
NRW 1987
HVD Medical 🏠 Saarland 2011
I-Gen Lda. Portugal
Inopha 🏠 Brandenburg 2007
Isopharm Hessen 1992
Kohl* (im VAD, im COSTEFF)
Prof. Kohl: Kurator Stift. Fam.U
Mutter → MTK (im VAD)
🏠 Saarland 630 Mio 802 15 Mio 1980
Max Pharma
Alle Importe AV
🏠 Bayern 2008
Medicopharm 🏠 Bayern 38 Mio 23 0,23 Mio 2002
Mevita 🏠 Saarland 1993
Milinda
bis 2010 → Dr. Henk
Saarland 1988
MPA (im VAD, im COSTEFF)
Mutter von → Emra
🏠 Schleswig-Hol.
MTK (im VAD, im COSTEFF)
Schwester von → Kohl
🏠 Saarland
NMG Pharma 🏠 NRW 2016
Opti Arznei
2016 zu ACA Müller ADAG
Baden-Württ. 1991
Orifarm
bis 2014 → Pharma Westen
🏠 NRW/
Dänemark
278 Mio* 151* 0,001 Mio 1998
Originalis B.V. 🏠 Niederlande
Paranova Pack A/S
Mutter → Emra / MPA (seit 2012)
🏠 Schleswig-Hol.
Dänemark
64 1989
PB Pharma 🏠 NRW 10 0.001 Mio 2003
Pharma Gerke (im BAI) 🏠 NRW 136 0,008 Mio 1990
Pharma Westen
seit 2014 → Orifarm
NRW 1998
Plaza Pharm B.V.
= Castell Pharma B.V.
Niederlande
Rangaupharm 🏠 Bayern 2016
Remedix
Mutter → Axicorp (seit 2016)
Großmutter → Dermapharm
🏠 Hessen* 8 Mio 2011
Rheingold
2018 Insolvenz
Hessen 2007
Veron Pharma
seit 2016 → + Alpha
Rheinl.-Pfalz 1997
Windsor
seit 2013 → Haemato Pharm
2012 Übernahme durch MPH
Berlin 2005
  • Umsatz = Gesamtumsatz 2016/17 gerundet: Importumsatz plus ggf. Umsätze aus weiteren Geschäftsfeldern, z.B. Export, Generika, Dienstleistungen, etc.
  • * = siehe Einträge zu den Importeuren ↓

    Importeure - Firmeninfos

    + Alpha

  • + Alpha Pharmaceuticals GmbH, Kohlehofstr. 10, 67663 Kaiserslautern/ Rheinland-Pfalz
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2016 gegründet
  • Mutterkonzern: MSA Global (Großbritannien)
  • Gegründet 2016 zur Übernahme der insolventen Veropharm GmbH [Quelle] [Quelle]
  • Inhalbergeführtes, unabhängiges Familienunternehmen
  • Arzneimittel und Medizinprodukte

    1az Pharm

  • 1az Pharm GmbH, Am Nusskopf 35, 66578 Schiffweiler/ Saarland
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2016 gegründet

    2care4

  • 2care4 ApS, Tømrervej 9 DK, 6710 Esbjerg/ Dänemark
  • 2care4 GmbH: Donnersbergstr. 4, 64646 Heppenheim/ Baden-Würrtemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2005 gegründet, seit 2013 in Deutschland

    Aaha! Pharma

  • Aaha!Pharma GmbH, Fixheider Straße 4, 51381 Leverkusen/ NRW
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2017 gegründet
  • 2017 neuer Name: Aaha!Pharma GmbH mit dem neuen Geschäftsfeld Parallelimporte
  • 2010 neuer Name: Orifarm Generics GmbH
  • 2006 gegründet als Pharma Süd Westen GmbH
  • Inhabergeführtes Unternehmen

    Abacus Medicine A/S

  • Abacus Medicine A/S, Vesterbrogade 149, 1620 Kobenhagen/ Dänemark
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2004 gegründet, seit 2012 in Deutschland
  • Hauptniederlassung: Niederlande
  • Familienunternehmen
  • Umsatzentwicklung Deutschland:
    2017: 150 Mio €
    2016: 102 Mio €
    2015: 62 Mio €
  • 2018 Homepage: "Abacus Medicine ist ein Marktführer im Vertrieb der kostspieligsten Medikamente."

    Abis-Pharma

  • Abis-Pharma e.K., Meininger Str. 26, 98634 Wasungen/ Thüringen
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2004 gegründet, seit 2006 Arzneimittel-Importeur
  • 2004 als All-Pharma gegründet

    ACA Müller ADAG

  • ACA Müller ADAG Pharma AG, Hauptstraße 99, 78244 Gottmadingen/ Baden-Würrtemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mitglied im VAD
  • 1995 gegründet
  • 2013 Inhaberwechsel
  • Portefolio 2018 laut Homepage: Über 1000 Import-Arzneimittel
  • 2013: "Der Export macht etwa ein Viertel des Umsatzes aus"
  • Seit 2013 Medizinprodukte als zweites Standbein
  • Umsatzentwicklung:
    2017: 88 Mio €
    2016: 100 Mio €
    2015: 97 Mio €
    2014: 120 Mio €
  • Mitarbeiter:
    2017: 227
    2016: 232
    2015: 303
    2014: 304
  • Arzneimittel und Medizinprodukte

    Adequapharm

  • Adequapharm GmbH, Am Borsigturm 42, 13507 Berlin
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2014 gegründet
  • "Hinter Adequapharm stehen Geldgeber aus Südosteuropa, dem Vernehmen nach aus Rumänien." [Quelle]

    Adjupharm

  • Adjupharm GmbH, Lily-Braun-Straße 48, 23843 Bad Oldesloe/ Schleswig-Holstein
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2007 gegründet

    ADL Pharma

  • ADL Pharma GmbH, Borsigstr. 3, 71263 Weil der Stadt/ Baden-Württemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2004 gegründet

    Allomedic

  • Allomedic GmbH, Ooser Kirchstr. 20, 76532 Baden-Baden/ Baden-Württemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2008 gegründet

    Aaston

  • Aaston Healthcare GmbH, Henstedter Str. 1, 24558 Wakendorf/ Schleswig-Holstein
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2007 gegründet

    Axicorp Pharma

  • Axicorp Pharma GmbH, Max-Planck-Str. 36 b, 61381 Friedrichsdorf/ Hessen
  • Axicorp GmbH, Max-Planck-Str. 36 b, 61381 Friedrichsdorf/ Hessen
  • Homepage
  • North Data Axicorp Pharma GmbH
  • North Data Axicorp GmbH
  • Präparate Axicorp Pharma GmbH [Gelbe Liste]
  • Mitglied im VAD
  • Mitglied im COSTEFF
  • 2002 gegründet
  • Tochterfirma: Axicorp Pharma B.V./ Niederlande
  • In der Apothekensoftware sind bei Hersteller mit "AXICO" gekennzeichnet, aber mit der jeweiligen Firma hinterlegt
  • 2016: Eigentümer von Remedix.
  • 2012: Tochter von Dermapharm, München/ Bayern (familiengeführt). Zu Dermapharm gehören u.a.: Dermapharm AG, Mibe, Acis, Hüber, Axicorp, Remedix (Tochter von Axicorp)
  • 2018: Import-Umsatz: 238 Mio €
  • 2016: "Mit einem Marktanteil von rund 8 Prozent ist Axicorp die Nummer 6 unter den Reimporteuren, hinter Kohl, Emra, Eurim, Orifarm und CC Pharma. Die ehemalige Schwesterfirma hatte das Unternehmen aus Friedrichsdorf im vergangenen Jahr erstmals überholt." [Quelle]
  • 2018 Homepage: "zählt zu den Top 10 Pharmaherstellern in Deutschland nach verkauften Packungen."
  • Neben Importen auch OTC-Eigenmarken, Generika, Medizinprodukte

    Axicorp Pharma B.V.

  • Axicorp Pharma B.V., Nassauplein 30, 2585 EC Den Haag/ Niederlande
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mutterkonzern Axicorp: Mitglied im VAD
  • Mutterkonzern: Axicorp Pharma Hessen (gehört seit 2012 zu Dermapharm, München/ Bayern)
  • In der Apothekensoftware sind die Präparate beider Hersteller mit "AXICO" gekennzeichnet, aber mit der jeweiligen Firma hinterlegt

    B2B Medical

  • B2B Medical GmbH, Im Steingerüst 6, 76437 Rastatt/ Baden-Württemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2009 gegründet [Quelle North Data].
  • 2018 Homepage: "Seit über 15 Jahren Erfahrungen im internationalen Handel von Arzneimitteln"
  • Arzneimittel, Medizinprodukte, Markenartikel der Kosmetik- und Gesundheitsbranche [Quelle]

    BB Farma S.R.L.

  • BB Farma S.R.L., Niederlassung Deutschland, Landsberger Str. 302, 80687 München/ Bayern
  • BB Farma S.R.L., Viale Europa 160, 21017 Samarate (VA)/ Italien
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2005 gegründet

    Beragena

  • Beragena Arzneimittel GmbH, Rheinstr. 93-95, 76532 Baden-Baden/ Baden-Württemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mitglied im BAI
  • 1984 gegründet

    BR Pharma Ltd.

  • BR Pharma International Ltd., Manor Point Manor Way 3, WD6 1 EE Borehamwood Hertfordshire/ Großbritannien
  • Homepage Großbritannien
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1998 gegründet, seit ???? in Deutschland
  • Zahlungen für Anwendungsbeobachtungen an Ärzte [Correctiv]

    BTG

  • BTG Diagnostik GmbH, Trittau, Otto-Hahn-Str. 11, D-22946 Trittau/ Schlewswig-Holsteine
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1974 gegründet
  • Tochter von MPA Pharma

    Cancernova

  • Cancernova, Lil-Dagover-Ring 7, 82031 Grünwald/ Bayern (= Adresse Dermapharm)
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Nicht mehr operativ tätig. Die Cancernova GmbH verschmolz 2017 mit Mibe und existiert seitdem nicht mehr als eigenständige Firma. Der Vertrieb aller Importe ist eingestellt; alle in der Lauer-Taxe gelisteten Importe sind auf den Artikelstatus "Außer Vertrieb" gesetzt. Cancernova ist noch eine Marke von Mibe (gehört zu Dermapharm). Dermapharm vertreibt Importe noch über Axicorp, Axicorp B.V. und Remedix.
  • 1996 gegründet
  • 2009 zu Dermapharm
  • 2017 Verschmelzung mit Mibe (Mutterkonzern: Dermapharm), als eigenständige Firma gelöscht

    Canoma

  • Canoma Pharma GmbH, Brunnenstr. 8, 54570 Kalenborn-Scheuern/ Rheinland-Pfalz
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2014 gegründet
  • Laut Homepage nur Parallelvertrieb-Importe mit zentraler europäischer Zulassung
  • "Auf Monatsbasis gehört Canoma Pharma mittlerweile zu den Top 20 der mehr als 60 Arzneimittelimporteure Deutschlands" [Quelle]

    Castell Pharma B.V.

  • Castell Pharma B.V., Vennootstraat 5, 5804 CN Venray/ Niederlande
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Identisch mit Plaza Pharm B.V.

    CC Pharma

  • CC Pharma GmbH, In den Feldern 2, 54570 Densborn/ Rheinland-Pfalz
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2019: Übernahme durch Aphria/ Kanada
  • Mutterkonzern: Aphria/ Kanada (seit 2019)
  • 1999 gegründet
  • Ende 2011 Ausschluss von CC Pharma aus dem VAD bzw. durch Austritt dem Auscchluss zuvorgekommen. Grund: Vertrieb von Mogel-Importen: Laut Lauer-Taxe günstiger als das Original, nach Abzug der Rabatte aber teurer => KKassen Mehrausgaben und Apothekenretaxen
  • Re- und Parallelimporte
  • Import und Export

    C D Pharma

  • C D Pharma Limited, Unit 3 Manor Point Manor Way, WD6 1EE Borehamwood Hertfortshire/ Großbritannien
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]

    Ciconia Pharma B.V.

  • Ciconia Pharma B.V., Artemisweg 105, 8239 DD Lelystad/ Niederlande
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]

    Dermapharm

  • Dermapharm Import-Töchter:
    Axicorp
    Axicorp B.V.
    Remedix
    Cancernova
  • Mitglied im VAD und COSTEFF (Axicorp)

    Docpharm

  • Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA, Greschbachstraße 7, 76229 Karlsruhe/ Baden-Württemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1998 gegründet, laut Homepage 1997
  • 2018 Homepage: "Jetzt gehört docpharm zu den 13 grössten Parallelimporteuren in Deutschland."
  • 01.01.2012-30.06.2013: Befreiung vom erhöhten Herstellerrabatt (Reduzierung von 16 % auf 6 %)

    Dr. Henk

  • Seit 2010 → Milinda (siehe dort)

    Emramed

  • Emramed Arzneimittel GmbH, Otto-Hahn-Str. 11, 22946 Trittau/ Schleswig-Holstein
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mitglied im VAD
  • Mitglied im COSTEFF
  • 1986 gegründet
  • Mehrheitsanteilseigner: Fielmann: Von Fielmann gegründet.
  • Mutterkonzern: MPA-Pharma
  • 100-prozentige Vertriebstochter der MPA Pharma GmbH

    Europharma DK

  • EuroPharma DK ApS, Oddesundvej 39, 6715 Esbjerg N/ Dänemark
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 02/2018: Insolvenzantrag
  • 03.02.17: Update on Europharma DK (laegemiddelstyrelsen.dk)
  • 12/17 Entzug der Herstellererlaubnis, da "beispielsweise Verfallsdaten im Zuge der Umverpackung manipuliert" wurden

    Eurimpharm

  • Eurimpharm Arzneimittel GmbH, EurimPark 8, 83416 Saaldorf-Surheim/ Bayern
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mitglied im BAI
  • PlusPedia-Eintrag
  • 500 Mitarbeiter laut Homepage
  • 52 Mitarbeiter laut North Data 2016
  • 1975 gegründet

    European B.V.

  • European Pharma B.V., Osloweg 95A, 9723BK Groningen/ Niederlande
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]

    Euro Rx

  • Euro rx Arzneimittel GmbH, Auf dem Farnkamp 11, 30900 Wedemark/ Niedersachsen
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2000 gegründet

    Evepacks B.V.

  • Evepacks B.V., Irene Vorrinkplein 40i, 1506 WR Zaandam/ Niederlande
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]

    FD Pharma

  • FD Pharma GmbH, Siemensstr. 11, 77694 Kehl am Rhein/ Baden-Württemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2012 gegründet [North Data], Aufnahme der Geschäftstätigkeit 2013
  • Inhabergeführt
  • 2018 Homepage: "unter den TOP 20 Unternehmen auf dem deutschen Parallelimportmarkt etabliert"
  • Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Import und Export

    Fielmann

  • Fielmann: Haupteigner von:
    Emramed
    MPA
    Paranova Pack (seit 2012)
    BTG
  • Mitglied im VAD und COSTEFF (Emra/ MPA)

    Haemato Pharm

  • Haemato Pharm GmbH, Lilienthalstr. 5c, 12529 Schönefeld-Waltersdorf/ Brandenburg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mutterkonzern: MPH Health Care, 12557 Berlin
  • 2012: Übernahme durch MPH
  • Mitglied im VAD
  • 2005 gegründet als Windsor AG
  • 2013: Umfirmierung in Haemato Pharm
  • Neben Importen auch Generika.
  • Schwesterfirma: Pharmigon (Zyytostatika-Herstellerbetrieb): Apotheke adhoc, 22.10.13: 8 Mio € Umsatz mit Grillparzer Apotheke, 81675 München (Zytostatika herstellende Apotheke)

    Hawillpharma

  • Hawillpharma Vertrieb GmbH, Schafhorst 11, 32469 Petershagen/ NRW
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1987 gegründet

    HVD Pharma

  • HVD Medical GmbH, Carl-Zeiss-Str. 30, 66740 Saarlouis/ Saarland
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2011 gegründet
  • Import und Export

    I-Gen Lda.

  • I-Gen Lda., Rua Da Estacao No.42valo D.Corr.Vila Fra, 2600 -726 Castanheira Do Ribatejo, Portugal
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]

    Inopha

  • Inopha GmbH, Genshagener Str. 37a, 14974 Ludwigsfelde, Brandenburg
  • Homepage
  • North Data
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2007 gegründet

    Isopharm

  • Isopharm GmbH, Haintalstr. 79, 60437 Frankfurt
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1992 gegründet
  • 01.03.2011-30.06.2013: Befreiung vom kompletter Herstellerrabatt (Reduzierung von 16 % auf 0 %)

    Kohlpharma

  • Kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig/ Saarland
  • Kohl Medical AG, Im Holzhau 8, 66663 Merzig/ Saarland
  • Homepage Kohlpharma GmbH
  • Homepage Medical AG
  • North Data Kohl Medical
  • North Data Kohlpharma
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mitglied im VAD
  • Mitglied im COSTEFF
  • Prof. Kohl: Kurator Stiftung Familienunternehmen
  • 1980 Kohlpharma gegründet
  • 1992 Kohl Medical gegründet
  • Wikipedia-Eintrag
  • Zu Kohl gehören:
    - 7x4 Pharma GmbH
    - Avie GmbH (100 prozentige Tochtergesellschaft der Kohl Medical AG)
    - Beauticare Research GmbH
    - Kohl Medical AG
    - Kohlpharma GmbH
    - Kohl Pharmahandel GmbH
    - MTK Pharma Vertriebs GmbH

    Max Pharma

  • Max Pharma GmbH , Am Gewerbegebiet 5, 95185 Gattendorf/ Bayern
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Alle in der Lauer-Taxe gelisteten Importe (Ixiaro Impfstoff) sind auf den Artikelstatus "Außer Vertrieb" gesetzt.
  • 2008 gegründet
  • Homepage: Großhandel mit Schwerpunkt Onkologie

    Medicopharm

  • Medicopharm AG, Stangenreiterstraße 4, 83131 Nußdorf/Inn/ Bayern
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2002 gegründet
  • Re- und Parallelimporte
  • Generika

    Mevita

  • Mevita HandelsGmbH, Eddastr. 43, 13127 Berlin
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1993 gegründet
  • Hauptsitz in Berlin, Auslieferungslager in Rüdersdorf/ Brandenburg
  • Gehört zu Medphano

    Milinda

  • Milinda GmbH & Co. KG, Michelinstr. 10, 66424 Homburg/ Saarland
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1988 gegründet als Dr. Henk Pharma GmbH
  • 2015 Neue Adresse: 66424 Homburg/ Saarland
  • 2010 Umfirmierung in Milinda GmbH & Co. KG
  • 2005 Neue Adresse: 53757 Sankt Augustin/ NRW
  • 1988 - 2010: Dr. Henk Pharma GmbH
  • 1988 - 2010: Neckargemünd/ Baden-Württemberg

    MPA Pharma

  • MPA Pharma GmbH, Otto-Hahn-Str. 11, 22946 Trittau/ Schleswig-Holstein
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mitglied im VAD
  • Mitglied im COSTEFF
  • 1981 gegründet
  • Mutterkonzern von Emramed
  • Mutterkonzern von Paranova Pack A/S
  • Mutterkonzern von BTG Diagnostik GmbH

    MPH Health Care

  • MPA Health Care AG, Grünauer Str. 5, D-12557 Berlin
  • Muttergesellschaft von Haemato-Pharm (seit 2012)
  • 2012 Übernahme der Windsor AG, die 2013 in Haemato-Pharm umbenannt wurde

    MTK-Pharma

  • MTK Pharma Vertr. GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig/ Saarland
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mitglied im VAD
  • Mitglied im COSTEFF
  • 1991 gegründet
  • Schwesterunternehmen der Kohlpharma GmbH

    NMG Pharma

  • NMG Pharma GmbH, Heilsbachstr. 13, 53123 Bonn/ NRW
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2016 gegründet

    Opti Arznei

  • Opti Arznei GmbH, Hauptstr. 99, 78244 Gottmadingen/ Baden-Württemberg
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1991 gegründet
  • 2016: Löschung
  • 2016: Verschmelzung mit ACA Müller ADAG

    Orifarm

  • Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen/ NRW
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2014: Umbenennung in Orifarm
  • Bis 2014: Pharma Westen
  • Seit 2006: Mutterkonzern: Orifarm Dänemark
  • Bis 2006: Inhaber: Lidl-Familie (keine Verbindung zum Lidl-Supermarkt-Konzern)
  • 1998: Gegründet als Pharma Westen
    Orifarm:
  • 2016: Starker Umsatzrückgang in Deutschland um ca. 90 Mio €.
  • 2014: Europa Marktführer sowohl auf der Einkaufsseite wie auf der Verkaufsseite.
    Pharma Westen:
  • 2012: Schließung der Produktion in Deutschland und Verlagerung nach Tschechien: 530 Kündigungen.

    Originalis B.V.

  • Originalis B.V., Joop Geesinkweg 901, 1114 AB Amsterdam/ Niederlande
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]

    Paranova Pack A/S

  • Paranova Group A/S, Marielundvej 46d, 2730 Herlev/ Dänemark
  • Homepage
  • Paranova Standortprofil Herlev bei Kopenhagen: 50 Mitarbeiter
  • Paranova Standortprofil Solna bei Stockholm: 7 Mitarbeiter
  • Paranova Standortprofil Vantaa bei Helsinki: 7 Mitarbeiter
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 1989 gegründet
  • 2012 zu MPA (Muttergesellschaft von Emramed)

    PB Pharma

  • PB Pharma GmbH, Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch/ NRW
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2003 gegründet

    Pharma Gerke

  • Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH, Friedrich-Bergius-Straße 13, 41516 Grevenbroich/ NRW
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mitglied im BAI
  • 1990 gegründet

    Pharma Westen

  • Siehe unter → Orifarm

    Plaza Pharm B.V.

  • Plaza Pharm B.V., Venootstraat 5, 5804 CN Venray/ Niederlande
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Medizinfuchs]
  • Identisch mit Castell Pharma B.V.

    Rangaupharm

  • Rangaupharm GmbH, Naturbadstr. 7, 91056 Erlangen-Dechsendorf
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2016 gegründet
  • Ein Unternehmen der Inhaberin der Apotheke Dechsendorf

    Remedix

  • Remedix GmbH, Max-Planck-Str. 36 b, 61381 Friedrichsdorf/ Hessen
  • Homepage
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • Mutterkonzern Axicorp. Axicorp ist Mitglied im VAD und im COSTEFF
  • 2011 gegründet
  • Ehemaliges Schwesterunternehmen von CC Pharma
  • Von Axicorp Pharma 2016 gekauft (gehört seit 2012 zu Dermapharm, München/ Bayern)

    Rheingold Pharma-Medica

  • Rheingold Pharma-Medica Deutschland Ltd, Adelheidstr. 18, 65185 Wiesbaden/ Hessen
  • North Data
  • 2007 gegründet
  • 2018 Insolvenz
  • Zwischenhändler: Arzneimittelimporteur ohne eigenen Vertrieb -> Weiterverkauf an andere Importeure

    Veron Pharma

  • Veron Pharma Vertriebs GmbH, Kaiserslautern/ Rheinland-Pfalz
  • Homepage +Alpha Pharmaceuticals GmbH
  • North Data
  • Präparate [Gelbe Liste]
  • 2016 von MSA Global (Großbritannien) übernommen. Neue Firma: +Alpha Pharmaceuticals GmbH, Kohlehofstr. 10, 67663 Kaiserslautern/ Rheinland-Pfalz [Quelle] [Quelle]
  • 2015 insolvent
  • 01.01.2012-31.12.2013: Befreiung vom erhöhten Herstellerrabatt (Reduzierung von 16 % auf 6 %)
  • 1997 gegründet

    Windsor

  • Windsor AG, Berlin
  • 2013 Umfirmierung in Haemato-Pharm mit Sitzverlegung nach Brandenburg
  • 2012 Übernahme durch MPH Health Care

    Importquote - Historie

  • 1989: Einführung der Importquote § 129 SGB V - Regelung im Rahmenvertrag
  • 1996: Abschaffung der Importquote
  • 2002: Wiedereinführung der Importquote von 5,5 % - Regelung im Rahmenvertrag
  • 2003: Importquote von 7 % - Regelung im Rahmenvertrag
  • 2004: Importquote von 5 % - Regelung im Rahmenvertrag
  • 2004: Änderung der Preisabstandsklausel: Einführung der 15/15-Importe, vorher: 10 % billiger
  • 2019: Änderung der Preisabstandsklausel: Einführung der 15/15/5-Importe
  • 2019/2020: Mehrfache Änderung Definition/ Berechnung "Preisgünstige Importe" im Rahmenvertrag
  • 2020: Ausnahme von "biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln und antineoplastischen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung" von der Importquote
  • 2020: Die Importquote wird von der EU-Kommission als vereinbar mit dem Europarecht eingestuft
  • Quelle 1989-2004: Dr. Jörg G. Heinsohn, 2013 (Dissertation), S. 172: Erfolgskonstellationen im Apothekenmarkt: Empirische Analyse und Gestaltungsempfehlungen, Soltow : Springer Gabler

    Interessenverbände

    Lobbyorganisationen; Lobbyverbände;Lobbyvereinigungen Deutschland:

    Gemeinsamer Launch VAD/ BAI

  • Die Arzneimittel-Importeure: Gemeinsame Website VAD/ BAI 11/2019

    VAD

  • VAD: Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V.
  • Im Holzhau 8, D-66663 Merzig. Adresse identisch mit Kohlpharma.
  • Homepage
  • Laut Gerichtsurteil maßgebliche Spitzenorganisation auf Bundesebene und damit Teilnehmer an Verhandlungen, etc.
  • Vertritt über 50 % des Branchenumsatzes
  • 7 Mitglieder:
    - Kohlpharma / MTK-Pharma (Schwesterunternehmen der Kohlpharma GmbH)
    - Emramed / MPA-Pharma (Muttergesellschaft von Emramed) (Haupteigner: Fielmann)
    - Axicorp Pharma (zu Axicorp gehört Axicorp Pharma B.V. und Remedix. Axicorp Pharma selber gehört Dermapharm seit 2012).
    - Haemato
    - ACA Müller ADAG
  • Ende 2011 Ausschluss von CC Pharma aus dem VAD bzw. durch Austritt dem Auscchluss zuvorgekommen. Grund: Vertrieb von Mogel-Importen: Laut Lauer-Taxe günstiger als das Original, nach Abzug der Rabatte aber teurer => KKassen Mehrausgaben und Apothekenretaxen
  • 2000 gegründet durch Kohlpharma [Quelle]
  • Funktionäre 2018:
    - Vorsitzender: Prof. Kohl (Kohlpharma/ MTK), ebenfalls Vorsitzender von Costeff
    - Stv. Vorsitzender: Dirk Oltersdorf: Emramed Geschäftsführender Gesellschafter/ MPA Pharma Geschäftsführender Gesellschafter (Haupteigner Emramed/ MPA: Fielmann)
    - Schatzmeister: Jörg Geller: Geschäftsführer Kohlpharma/ Stv. Vorstandsvorsitzender Kohl Medical/ Geschäftsführer MTK-Pharma
    - Schriftführer: Thilo Bauroth: Prokurist Kohlpharma, Vorstandsmitglied Kohl Medical
  • Mitglied im EAEPC (Europäischer Dachverband der Importeure)

    BAI

  • BAI: Bundesverband der Arzneimittelimporteure e.V., EurimPark 4, D-83416 Saaldorf-Surheim. Adresse auf dem Firmengelände von Eurimpharm.
  • Homepage BAI 2018: "Dabei berät der BAI u. a. Ausschüsse auf Bundesebene und ist in europäischen Audit-Systemen involviert."
  • Homepage
  • Mitglieder:
    - Beragena
    - Eurimpharm
    - Orifarm [Quelle]
    - Pharma Gerke
    - "Einige kleinere Reimporteure" [Quelle]
  • 1983 gegründet
  • Funktionäre 2018:
    - Vorsitzender: Andreas Mohringer (Inhaber Eurimpharm)
  • Mitglied im EAEPC (Europäischer Dachverband der Importeure)

    Verhältnis VAD/ BAI

  • Apotheke adhoc, 22.11.19: "Die Zeiten, in denen es [...] unterschiedliche politische Ansichten gab, sind [...] vorbei. Man habe viele gemeinsame Interessen, die man miteinander abstimmen könne."
  • Apotheke adhoc, 20.09.10: "Ein Problem im Missverhältnis aus Durchschlagskraft und Nachhaltigkeit in der politischen Arbeit der Reimporteure könnte sein, dass die Branche hoffnungslos zerstritten ist. Gegenüber stehen sich Kohl und Eurim beziehungsweise auf Verbandsebene der [...] BAI [..] und [...] VAD [...]."
  • Kohlpharma verließ 2000 den BAI und gründete den VAD [Quelle]

    Stiftung Familienunternehmen

  • Stiftung Familienunternehmen, Jahnstrasse 43, 70597 Stuttgart
  • Homepage
  • Mitglied des Kuratoriums u.a. Prof. Kohl (Kohl-Medical AG) Europa:

    Affordable Medicines Europe (füher: EAEPC)

  • Umbenennung 2020 in: Affordable Medicines Europe
  • EAEPC: European Association of Euro-Pharmaceutical Companies - Europäischer Dachverband der Importeure: Europäische Verband der Euro-Pharmazeutischen Firmen (EAEPC)
  • Homepage Affordable Medicines Europ
  • Homepage EAEPC
  • Mitglieder:
    - BAI
    - VAD
    - Verbände anderer europäischer Länder
  • 1998 gegründet
  • Funktionäre 2019:
    • Präasident: Jörg Geller: Geschäftsführer Kohlpharma/ Stv. Vorstandsvorsitzender Kohl Medical/ Geschäftsführer MTK-Pharma

    COSTEFF

  • COSTEFF: Verband zur Kosteneffizienz im Gesundheitswesen
  • COSTEFF e.V., Jägerstraße 41, 10117 Berlin
  • Brüsseler Sekretariat: COSTEFF e.V., Rue de Pascale 32, 1040 Brussels
  • Homepage
  • Mitglieder:
    - Kohlpharma / MTK-Pharma (Schwesterunternehmen von Kohlpharma) / Avie (Schwesterunternehmen der Kohlpharma GmbH)
    - Emramed / MPA-Pharma (Muttergesellschaft von Emramed) (Haupteigner: Fielmann)
    - Axicorp Pharma (zu Axicorp gehört Axicorp Pharma B.V. und Remedix. Axicorp Pharma selber gehört Dermapharm seit 2012).
    - VAD
  • 2009 gegründet
  • Funktionäre 2018:
    - wie VAD, statt Dirk Oltersdorf: Hans Joachim Oltersdorf
    - Vorsitzender: Prof. Kohl (Kohlpharma/ MTK), ebenfalls Vorsitzender des VAD
    - Stv. Vorsitzender: Hans Joachim Oltersdorf: Aufsichtsratmitglied Fielmann AG/ Emramed Geschäftsführender Gesellschafter/ MPA-Pharma Geschäftsführender Gesellschafter (Haupteigner Emramed/ MPA-Pharma: Fielmann)
    - Schatzmeister: Jörg Geller: Geschäftsführer Kohlpharma/ Stv. Vorstandsvorsitzender Kohl Medical/ Geschäftsführer MTK-Pharma
    - Schriftführer: Thilo Bauroth: Prokurist Kohlpharma, Vorstandsmitglied Kohl Medical

    Zeitschriften der Importeure

  • Apothekenmarkt: Kundenmagazin von Kohlpharma
  • VAD Kompakt - Politikbrief der Arzneimittelimporteure: Publikation des VAD
  • Axi-News: Seit 02/12 Newsletter von Axicorp

    Zahlen

    Import-Umsatz in Deutschland

  • 27.09.19: Auch im August: Importabsatzzahlen bleiben hoch (DAZ online, Julia Borsch, Apothekerin)
  • 09.09.19: 36 Prozent mehr Packungen: Importmarkt wächst überproportional – liegt das am Rahmenvertrag? (DAZ, Julia Borsch, Apothekerin)
  • 02.09.19: Rahmenvertrag: Reimporte plus 35 Prozent (Apotheke adhoc, Lothar Klein): "Damit entwickelt sich die von Deutschem Apothekerverband (DAV) und GKV-Spitzenverband ausgehandelte Regelung zu einem Importförderprogramm."
    2015-2018:
  • Import-Umsatz: ca. 3 Mrd in Deutschland/ Jahr
  • Import-Marktanteil: ca. 13 % [Umsatzanteil?] im importrelevanten Rx-Markt
  • Gesamt-Arzneimittel-Umsatz Deutschland: 2015 ca. 36 Mrd, 2018 ca. 44 Mrd
  • Der Gesamt-EU-Parallelimport-Markt umfasst ca. 5,4 Mrd

    Um wieviel billiger sind Re-/ Parallelimporte?

  • Nach VAD Angaben "durchschnittlich zehn Prozent billiger"

    Wie hoch ist der Reimportanteil in anderen Ländern?

  • 2015 Dänemark: 23 %
  • 2015 Norwegen: 10 %
  • 2015 Schweden: 10 %

    Arbeitsplätze

    Arbeitsplätze insgesamt im Parallelhandel in Deutschland:
  • 3.000 [VAD] [MPA-Broschüre, S. 7] [MPA Meilensteine 2015]
  • Nach Angabe des BAI dagegen 10.0000

    Marktführer

  • 2014: "Europaweit ist Orifarm [Dänemark] mit einem Marktanteil von über 25 Prozent klar Marktführer der Importeure, gefolgt von Kohlpharma und Eurim-Pharma. Mit deutlichem Abstand folgen dann CC Pharma und AxiCorp." [Quelle]
  • 2014 Orifarm Dänemark: "auf der Einkaufsseite wie auf der Verkaufsseite in Europa Marktführer." [Quelle]
  • 2016: Orifarm-Umsatz-Rückgang in Deutschland um ca. 90 Mio €: 278 Mio € 2016 statt 365 Mio € 2014 [Quelle: North Data]

    Anzahl Re-/ Parallelimporteure

  • 57 Unternehmen mit Gro0handelszulassung [VAD]
  • Laut Canoma-Homepage: "mehr als 60 Arzneimittelimporteure" in Deutschland
  • Es existiert kein Re-/ Parallelimporteur-Register nur eine Register aller Großhändler [DIMDI]. Zudem existiert die gesamteuropäische EudraGMDP-Datenbank. Für Re-/ Parallelimporteure ist eine Großhandelszulassung nach § 52a AMG zwingende Voraussetzung gemäß § 4 (22) AMG und § 1 (17) EU-Richtlinie 2001/83/EG i.V.m. 2013/C 343/01.

    Mehr Parallel- oder Reimporte?

  • "Bei den auf Basis dieser Regelungen vertriebenen Arzneimittel handelt es sich zum weit überwiegenden Teil um Parallelimporte." [Baurath 2010, S. 715, Rnr 5]
  • "Die Branche beziffert den Anteil von Parallelimporten mit 90 Prozent. Die restlichen 10 Prozent der importierten Arzneimittel sind Re-Importe." [Homepage Medicopharm 2018]
  • "Es gibt zwei Arten von Import-Arzneimitteln: Parallelimport [...]. Sie machen den überwiegenden Großteil aus." [Quelle]

    EU-Umsatz

  • "Der gesamte Parallelimportmarkt von Medikamenten in der EU umfasst ein Umsatzvolumen von ca. 5,4 Mrd. Euro, wobei mehr als die Hälfte dieser Summe in Deutschland umgesetzt wird." [Quelle]

    Wieviele der angebotenen Importe sind quotenrelevant?

  • Herstellerabhängig. Axicorp 09/2018: "Über 50% unserer Produkte sind quotenrelevant." [Quelle]

    Import-Varianten

    Importe mit deutschem Umkarton und deutschem Beipackzettel

  • Reimporte: Erneute Zulassung in Deutschland erforderlich
  • Parallelimporte: Erneute Zulassung in Deutschland erforderlich
  • Parallelvertrieb-Importe (mit zentraler EU-Zulassung durch die EMA): Keine erneute Zulassung in Deutschland erforderlich, Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungbehörde erforderlich
  • Das Original muss dabei nicht zwingend auf dem deutschen Markt sein, z.B. ist Lariam nur als Import auf dem deutschen Markt gelistet.
  • Nur aus EWR-Staaten: EU + NILS (Norwegen, Island, Lichtenstein, Schweiz)

    Importe ohne deutschen Umkarton und ohne deutschen Beipackzettel

    a) Einzelimporte nach § 73 (3) AMG:
  • Keine erneute Zulassung und keine Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungsbehörde erforderlich.
  • Nur personenbezogen zulässig.
  • Nur unter bestimmten Bedingungen zulässig.
  • Aus EWR-Staaten und weltweit, falls Bedingungen zutreffen.
  • Übersicht Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG (Sowedoo)
    b) Import bei ausgerufenem Versorgungsmangel nach § 79 (5) AMG:
  • Keine erneute Zulassung und keine Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungsbehörde erforderlich
  • Bei ausgerufenem Versorgungsmangel nach § 79 (5) AMG durch das BMG mit erteilter Genehmigung durch die zuständige Landesaufsichtsbehörde kann auch nicht personenbezogen nach § 73 (1) AMG oder auf Vorrat/ Notfallbevorratung von Krankenhäusern/ Sprechstundenbedarf importiert werden. Ohne ausgerufenem Versorgungsmangel mit zusätzlicher behördlicher Genehmigung ist nur der personenbezogenen Einzelimport nach § 73 (3) AMG erlaubt.

    Substanz-Import

  • Import von Rezeptursubstanzen nach § 72 AMG (z.B. bestimmte Zyto-Wirkstoffe)

    Sind Original und Import identisch?

  • Importe müssen in der Zusammensetzung nicht identisch sein, andere Hilfsstoffe sind erlaubt. Damit können Reimporte z.B. andersfarbig sein (Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofes).
  • Import und Original müssen im wesentlichen gleich sein, dürfen somit trotz variierender Hilfsstoffzusammensetzung keine therapeutisch relevanten Unterschiede aufweisen.
  • Von einer "wesentlichen Gleichheit" ist auszugehen, wenn die beiden Arzneimittel "zumindest nach der gleichen Formel und unter Verwendung des gleichen Wirkstoffs hergestellt worden sind und wenn sie die gleichen therapeutischen Wirkungen haben." (EuGH, Urteil vom 12.11.1996 - Rs. C-201/94 - "Smith & Nephew"; Urteil vom 16.12.1999 - Rs C-94/98 - "Rhone-Poulenc Rorer", juris.)
  • EuGH-Urteil vom 20.05.1976 und weitere Urteile: Danach "hat sich Zulassungsbehörde des Einfuhrlandes darauf zu beschränken, zu prüfen, ob das eingeführte Arzneimittel im Vergleich zu dem im Inland bereits zugelassenen Arzneimittel über therapeutisch relevante Abweichungen verfügt." [S. 10, Rechtliche Grundlagen des Parallelhandels in Europa/ Dr. Wolfgang A. Rehmann: 2009, in: 30 Jahre Parallelhandel mit Arzneimitteln/ VAD: 2009]

    Rechtliche Grundlagen

  • Der Arzneimittelimport beruht auf dem Freihandelsprinzip innerhalb der EU sowie Gerichtsentscheidungen zur Disziplinierung nationaler Zulassungsbehörden und dominanter Marktteilnehmer zur Durchsetzung des freien Warenverkehrs.
  • Gerichtlich bejaht wurde
    a) ein Vereinfachtes Zulassungsverfahren für Importe trotz strengerer nationaler Vorgaben
    b) das Umpacken trotz Patent- und Markenrechten (Umkennzeichnung unter Wahrung der Markenrechte)
    c) die verpflichtende Großhandelslistung der Importe in der Lauer-Taxe (der Marktzutritt darf nicht vom Großhändler verwehrt werden)
    d) die Zulässigkeit variierender Hilfsstoffzusammensetzung, sofern keine therapeutisch relevanten Unterschiede resulieren("wesentliche Gleichheit")
  • Importeure haben eine Reihe rechtlicher Vorgaben zu erfüllen, insbesondere besteht Großhandelserlaubnis-Pflicht.
  • BfArM 2018: Parallelimport von Arzneimitteln
  • Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003: "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"

    Freier Warenverkehr innerhalb der EU-Mitgliedsstaaten

  • Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003, S. 3, 6, 14-15, 20 (Frage 6), 21 (Frage 2): "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"
  • § 28, 29, 30, 31 EG-Vertrag (EGV: Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft): Freier Warenverkehr
  • Artikel 34 AEUV (Vertrages über die Arbeitsweise der Europäischen Union): Verbot von Einführbeschränkungen
  • Art. 12 Grundgesetz: Berufsausübungsfreiheit
  • Art. 14 Grundgesetz: Eigentumsschutz

    Vereinfachtes Zulassungsverfahren trotz strengerer nationaler Vorgaben bejaht

  • Reimporte: Erneute vereinfachte Zulassung erforderlich (Zulassungbehörden)
  • Parallelimporte: Erneute vereinfachte Zulassung erforderlich (Zulassungbehörden)
  • Parallelvertrieb-Importe (mit zentraler EU-Zulassung durch die EMA): Keine erneute Zulassung erforderlich, Registrierung bei der EMA und der deutschen Zulassungbehörde erforderlich (BfArM, 01.07.16: Parallelvertrieb von in der EU zentral zugelassenenen Arzneimitteln)
    Rechtsgrundlagen:
  • Mitteilung der Kommission über die gemeinschaftlichen Zulassungsverfahren für Arzneimittel (98/C 229/03) (ABl. C 229 vom 16.Juli 1998, S. 4.)
  • Titel IV Artikel 57 (1) o) der Verordnung (EG) Nr. 726/2004
  • Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003, S. 3, 7 - 10: "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"
  • EuGH-Urteil vom 20.05.1976 und weitere Urteile: Danach "hat sich Zulassungsbehörde des Einfuhrlandes darauf zu beschränken, zu prüfen, ob das eingeführte Arzneimittel im Vergleich zu dem im Inland bereits zugelassenen Arzneimittel über therapeutisch relevante Abweichungen verfügt." [S. 10, Rechtliche Grundlagen des Parallelhandels in Europa/ Dr. Wolfgang A. Rehmann: 2009, in: 30 Jahre Parallelhandel mit Arzneimitteln/ VAD: 2009]
  • "Sowohl beim [...] Parallel- als auch beim Reimport handelt es sich um in Deutschland für den jeweiligen Importeur zugelassene Arzneimittel" [Baurath 2010, S. 715, Rnr. 4]
  • "Parallelimport-Arzneimittel benötigen eine offizielle Vertriebszulassung. Diese abgekürzte Vertriebszulassung ist spezifisch für Parallelimportarzneimittel. Der Inhaber wird berechtigt, sich auf die Zulassung des Originalherstellers zu beziehen." [Homepage Inopha, 09/18]
    Parallelvertrieb:
  • Parallelvertrieb-Importe bedürfen KEINER nationalen Zulassung. Verkehrsfähig aufgrund des zentralen Zulassungsverfahrens der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur). Müssen ein Notifizierungsverfahren der EMA durchlaufen und der Parallelvertrieb ist beim BfArM anzuzeigen. [BfArM, 01.07.16: Parallelvertrieb von in der EU zentral zugelassenenen Arzneimitteln] [Baurath 2010, S. 715, Rnr. 4]
    Urteile [Quelle]:
  • EuGH-Urteil vom 20.05.1976, Rechtssache C-104/75 – "de Peijper"
  • EuGH-Urteil vom 12.11.1996, Rechtssache C-201/94 – "Smith & Nephew, Primecrown"
  • EuGH-Urteil vom 16.12.1999, Rechtssache C-94/98 – "Rhône-Poulenc Rorer, May & Baker"
  • EuGH-Urteil vom 10.09.2002, Rechtssache C-172/00 – "Ferring, Eurim-Pharm"
  • EuGH-Urteil vom 08.05.2003, Rechtssache C-113/01 – "Paranova"
  • EuGH-Urteil vom 01.04.2004, Rechtssache C-112/02 – "Kohlpharma"
  • Importierte Medizinprodukte müssen nicht erneut zugelassen werden (Apotheke adhoc, 29.11.16: Medizinprodukte: EuGH stärkt Reimporteure/ Patrick Hollstein)
  • Importierte Pflanzenschutzmittel müssern erneut zugelassen werden (OLG Köln/ 22.05.11: Nach Umfüllung eines reimportierten – in Deutschland bereits zugelassenen – Pflanzenschutzmittels, ist dieses erneut zuzulassen)

    Umpacken trotz Patent- und Markenrechten bejaht

  • Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003, S. 3, 7 - 10: "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"
  • Europäische Kommission - KOM(2003) 839 vom 30.12.2003: "Mitteilung der Kommission über Paralleleinfuhren von Arzneispezialitäten, deren Inverkehrbringen bereits genehmigt ist"
  • EuGH-Urteil vom 11.07.1996, EuGH-Urteil vom 26.04.2007 und weitere nationale Urteile: Regelt die Art und Weise des Umpackens, das Packungsdesign und die Bezeichnung des Arzneimittels [S. 10-12, Rechtliche Grundlagen des Parallelhandels in Europa/ Dr. Wolfgang A. Rehmann: 2009, in: 30 Jahre Parallelhandel mit Arzneimitteln/ VAD: 2009]
  • EuGH-Urteil vom 19. September 2002 - C-433/00: Keine Bündelpackung, wenn für Arzneimittel zwei zentrale Genehmigungen für verschiedene Größen erteilt wurden
  • BfArM: "Das BfArM ist nicht zuständig für die Prüfung und Beurteilung markenrechtlicher Fragen."

    Umpacken von Securpharm-Ware

  • LG Hamburg (2019)/ OLG Köln: Umetikettierung statt neuer Umverpackung, geöffnete Siegel überkleben, sofern der Originator dies vorschreibt.

    Umpacken - Bündelpackungen erlaubt

  • BGH: Reimporteure dürfen bündeln (Apotheke adhoc, 09.04.18/ N.N.)

    Umpacken - Beigelegte Aufkleber erlaubt

  • OVG Nordrhein-Westfalen: Beigefügte deutschsprachige Aufkleber zum Selbstaufbringen durch den Patienten erlaubt (Apotheke adhoc, 13.12.13/ N.N.)

    Verpflichtende Großhandelslistung bejaht

  • BGH-Urteil vom 21.02.1995: Der Großhandel wird verpflichtet, Importe ins Sortiment aufzunehmen (Listung in der Lauer Taxe): "Die Importeure von Arzneimitteln sind mit den Herstellern von Arzneimitteln gleichartig. Die Arzneimittelgroßhändler sind daher grundsätzlich verpflichtet, im Rahmen des § 129 SGB V reimportierte oder parallelimportierte Arzneimittel von den Arzneimittelimporteuren abzunehmen."
  • EuGH-Urteil vom 16.09.2008 (Rechtssachen C-468/06 bis C-478/06): Hersteller dürfen Großhändler nicht boykottieren, die Importe führen.
  • [S. 12-14, Rechtliche Grundlagen des Parallelhandels in Europa/ Dr. Wolfgang A. Rehmann: 2009, in: 30 Jahre Parallelhandel mit Arzneimitteln/ VAD: 2009]

    Einschränkung der Arznei-Parallelimporte aus neuen EU-Beitrittsländern

  • Gilt nicht für Zypern und Malta
  • 30.04.04: Bekanntmachung über die Bestimmungen des besonderen Mechanismus nach Nummer 2 des Anhangs IV der Beitrittsakte des EU-Beitrittsvertrages vom 16.4.2003 betreffend den Parallelimport von Human- und Tierarzneimitteln aus der Republik Estland, Lettland, Littauen, Polen, Slowenien, Ungarn, der Slowakischen Republik oder der Tschechischen Republik in die Bundesrepublik Deutschland
  • 2007: Erweiterung der Bekanntmachung vom 30.04.04 um die Bekanntmachung über den Beitritt der Republik Bulgarien und Rumänien zur Europäischen Union.
  • Auswirkungen: Bardehle Pagenberg 2014: Parallelimport und Außenseitervertrieb

    Nationale Bekanntmachungen

  • 23.02.95: Bekanntmachung über den Nachweis der Qualitätsprüfung bei parallel importierten Arzneimitteln
  • 06.11.95: Bekanntmachung über die Zulassung von parallelimportierten Arzneimitteln im Rahmen eines vereinfachten Verfahrens
  • 17.04.96: Bekanntmachung über die Zulassung von parallelimportierten Arzneimitteln (Bezugnahme auf § 105 AMG)
  • 31.10.96: Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • 22.07.02: Bekanntmachung zur Verwaltungspraxis bei zugelassenen parallelimportierten Arzneimitteln
  • 13.07.18: Bekanntmachung über die Zustimmungspflicht bei der Anzeige eines Importarzneimittels aus einem neuen Importland im Parallelimport gemäß § 29 AMG

    Rechtliche Erfordernisse

  • Herstellungserlaubnis (§ 13 AMG)
  • Großhandelserlaubnis (§§ 4 (22), 52a AMG, § 1 (17) EU-Richtlinie 2001/83/EG i.V.m. 2013/C 343/01)
  • Sachkundige Person (§ 14 AMG)
  • Inverkehrbringen erst nach Chargenfreigabe durch Sachkundige Person
  • Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG)
  • Informationsbeauftragter (§ 74a AMG)
  • Deutscher Umkarton
  • Bstimmte Angaben auf Umkarton vorgeschrieben
  • Deutscher Beipackzettel
  • Erneute Zulassung/ Registrierung

    Zuständige Zulassungbehörden

  • Human-Arzneimittel: BfArM: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Sera und Impfstoffe: PEI: Paul-Ehrlich Institut
  • Tierarzneimitteln (außer Sera und Impfstoffen): BVL: Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

    Zuständige Aufsichtsbehörden

  • Zuständige Gesundheitsbehörde der Bundesländer siehe z.B. im Impressum der Webseiten

    Umkonfektionierer (Umpacker)

    Umkonfektionierer ohne Großhandelserlaubnis

  • ADL Pharma, 71263 Weil der Stadt/ Baden-Württemberg
  • MSK Pharmalogistic GmbH, 64646 Heppenheim/ Hessen
  • Unitax-Pharmalogistik GmbH, 12529 Schönefeld/ Brandenburg
  • Grafinova/ Dänemark: Faltschachtelhersteller/ Beipackzettelhersteller

    Umkonfektionierer mit Großhandelserlaubnis

  • Lohnfertigung im Bereich der Konfektionierung re-/ parallelimportierter Arzneimittel wird von einigen Re-/ Parallelimporteuren angeboten
  • Emramed

    Exporteure

    Export von deutschen Arzneimitteln ins Ausland bieten u.a.:
  • Deutschland wird mehr und mehr zum Exportland für Parallelhändler (DAZ online, 18.01.19/ Kirsten Sucker-Sket)
  • CC Pharma Export
  • FD Pharma
  • Pharma Gerke Export GmbH

    Zwischenhändler mit Großhandelserlaubnis

    Arzneimittel-Mittler mit Großhandelserlaubnis nach § 52c AMG:
  • Import und Weiterverkauf an andere Importeure:
  • Rheingold (Insolvenz 2018)

    Arzneimittel-Vermittler ohne Großhandelserlaubnis ("Broker")

    Arzneimittel-Vermittler ohne Großhandelserlaubnis nach § 52c AMG:
  • Übersicht der Arzneimittel-Vermittler (DIMDI) (beachte Art der Tätigkeit)
  • Definition: Was ist ein Pre-Wholesaler? (GDP-Navigator, 08.08.16/ N.N.)
  • Definition: Vom Hersteller zum Patienten (DAZ, 13.11.14/ Helga Blasius)

    Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG

  • "Echte Importe": Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG mit Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG
  • Übersicht Einzelimporteure nach § 73 (3) AMG (Sowedoo)