N-Größe nicht im Handel
RahmenV 2019[Stand: 14.08.19]

Retaxrisiken

  • Jumbopackungen (> N3 verordnet): KEINE Abgabe von N3 oder Stückelung mit N3 (DAV-Kommentar S. 47) (§ 8 (2)).
  • N3 nicht definiert: KEINE Stückelung mit N2 (§ 8 (2))
  • N3 nicht im Handel: KEINE Stückelung mit N1 oder kA, wenn N2 im Handel = Es darf nur mit der nächstkleineren N-Größe gestückelt werden (§ 18 (4))
  • N2 nicht im Handel: KEINE Stückelung mit N1 oder Abgabe von N1. § 18 (4) bezieht sich nur auf N3.
  • N1 nicht im Handel: KEINE Abgabe einer kleineren kA-Packung (§ 8 (3) Satz 4). § 18 (4) bezieht sich nur auf N3.
  • - CAVE: Bei BTM ist immer die exakte Menge zu beliefern -
  • Für Akutversorgung/ Notdienst gelten Sonderregeln.

    N3 nicht im Handel

  • Ist N3 nicht im Handel, aber z.B. 100 St verordnet, darf die nächstkleinere im Handel befindlichen N-Größe bis zur verordneten Menge abgegeben werden (§ 18 (4)). Laut Vertragstext darf keine N3-Packung in Vertrieb sein, laut DAV-Kommentar (S. 92) gilt dies NUR, WENN N3 DEFINIERT ist.
  • Es darf nur mit der nächstkleineren N-Packung maximal bis zur verordneten Menge gestückelt werden ODER weniger Packungen abgegeben werden (z.B. nur eine), aber KEINE N1-Packung, wenn N2 im Handel ist (§ 18 (4)). Die Stückelung KANN, muss aber nicht bis zur verordneten Menge erfolgen (§ 18 (4)).
  • Nach § 8 (3) Satz 4 liegt dagegen eine unklare Verordnung vor, wenn N3 veordnet wurde, definiert, aber nicht im Handel ist. Bei sich widersprechenden Vorschriften hat nach den Normenkollisionsregeln hier aber § 18 (4) Vorrang (lex generalis/ lex specialis Regel).
  • Ist N3 NICHT definiert, gilt diese Ausnahmeregel nicht. Dann liegt eine unklare Verordnugn vor. Dies ist anhand der Anlage 1 PackungsV-VwV (Übersicht der Messzahlen) zu prüfen. Da die Liste nur zum Teil wirkstoffbezogen ist, ist dies praktisch unmöglich. Existiert dagegen eine von der Software als austauschbar (aut-idem oder Festbetragsstufe 1) angezeigte andere Firma mit N3, ist die Sache eindeutig. Änderung nur mit Arztunterschrift/ Datum, da die Menge der verordneten Packung geändert wird
  • Packungen ohne Normgröße (in der Software z.B. mit kA gekennzeichnet) dürfen in diesem Fall nicht abgegeben werden, auch dann nicht, wenn keine Packung mit N-Größe im Handel ist (§ 18 (4)).
  • - CAVE: Bei BTM ist immer die exakte Menge zu beliefern -
  • Für Akutversorgung/ Notdienst gelten Sonderregeln.
  • Für Entlassrezepte gelten Sonderregeln.
    Beispiele:
  • Voltaren 25 mg TMR 100 St (N3 nicht im Handel) = 2 x 50 St laut § 18 (4), obwohl andere Firmen mit 100 St N3 im Handel.
  • Voltaren 25 mg TMR 2 x 50 St N2 (100 St N3 nicht im Handel) = 2 x 50 St laut § 18 (4), obwohl andere Firmen mit 100 St N3 im Handel (§ 8 (1)).
  • Paracetamol PCM Comp/ Talvosilen (forte) 100 St = unklare Verordnung, N3 ist NICHT definiert. KEINE Abgabe von 1 x 20 St und KEINE Abgabe von 5 x 20 St. Änderung nur mit Arztunterschrift/ Datum, da die Menge der verordneten Packung geändert wird.
  • Paracetamol PCM Comp/ Talvosilen (forte) N3 = unklare Verordnung, N3 ist NICHT definiert. KEINE Abgabe von 1 x 20 St. Änderung nur mit Arztunterschrift/ Datum, da die Menge der verordneten Packung geändert wird.
  • Metamizol, Novalgin Novaminsulfon 100 St = unklare Verordnung laut § 7 (3) Satz 1 und § 8 (2), da 50 St = N3
  • Liste N3 nicht definiert:

    Abgeteilte orale Darreichungsformen

  • Anlage 1 PackungsV-VwV (Übersicht der Messzahlen), S. 2 ff.
  • Analeptika
  • Analgetika Kombinationen mit Codein OHNE Zulassung für Tumorschmerz
  • Anabolika
  • Antitussiva – zentralnervös wirkende
  • Entwöhnungsmittel AUßer Acamprosat, Buprenorphin und Naloxon Kombination, Levomethadon, Methadon, Morphin, Nalmefen
  • Grippemittel
  • Homöopathika und Anthroposophika ab D 24/ C 12
  • Hypnotika/ Sedativa AU?ER Melatonin 1 mg und 5 mg für Kinder
  • Integrasehemmer AUßER Dolutegravir und Raltegravir
  • Neuraminidasehemmer
  • Ovulationsauslöser
  • Rhinologika
  • Sedativa pflanzliche
  • Spasmolytika AUßER Mebeverin
    UND:
  • Abirateron
  • Alectinib
  • Ampicillin
  • Aprepitant
  • Atovaquon und Proguanil Kombination
  • Boceprevir
  • Brivudin
  • Cabozantinib
  • Cefadroxil
  • Ceftibuten
  • Cefuroxim
  • Chloralhydrat
  • Ciprofloxacin bis 100 mg
  • Colchicin
  • Cysteamin
  • Dolasetron
  • Doxycyclin und Ambroxol Kombination
  • Enoxacin
  • Enzalutamid
  • Eslicarbazepin
  • Etoposid 50 mg/Stück
  • Etoposid 25 mg oder 100 mg/Stück
  • Fentanyl - CAVE: Bei BTM ist immer die exakte Menge zu beliefern -
  • Fibrinolytika
  • Fidaxomicin
  • Fosfomycin
  • Idarubicin
  • Lamotrigin bis 2 mg
  • Lapatinib
  • Lenalidomid
  • Linezolid
  • Lomustin
  • L-Thyroxin zur Durchführung eines Suppressionstests
  • Mefloquin
  • Melatonin AUßER 1 mg und 5 mg für Kinder
  • Mesalazin 1,5 g/Stück (für andere Stärken ist N3 definiert)
  • Miconazol
  • Miglustat
  • Naltrexon
  • Nelfinavir
  • Nifuratel
  • Olaparib
  • Palonosetron
  • Phenobarbital
  • Pilocarpin
  • Pirfenidon
  • Procarbazin
  • Propafenon in Kinderdosierung
  • Pyrantel
  • Pyrvinium
  • Regorafenib
  • Ribavirin 400 mg
  • Sapropterin
  • Saquinavir
  • Telaprevir
  • Temozolomid
  • Tetrabenazin
  • Tolvaptan
  • Triamcinolon 16 mg
  • Trientintetrahydrochlorid
  • Tropisetron
  • Topotecan
  • Valganciclovir
  • Vemurafenib

    Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur oralen Anwendung

  • Anlage 1 PackungsV-VwV (Übersicht der Messzahlen), S. 14 ff.

    Darreichungsformen zur rektalen und vaginalen Anwendung

  • Anlage 1 PackungsV-VwV (Übersicht der Messzahlen), S. 19 ff.

    Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion

  • Anlage 1 PackungsV-VwV (Übersicht der Messzahlen), S. 21 ff.

    Dermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung

  • Anlage 1 PackungsV-VwV (Übersicht der Messzahlen), S. 28 ff.

    Spezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten

  • Anlage 1 PackungsV-VwV (Übersicht der Messzahlen), S. 33 ff.

    N2 nicht im Handel

  • Ist N2 nicht im Handel, darf NICHT mit N1 gestückelt werden. § 18 (4) bezieht sich nur auf N3.
  • Menganänderung mit Arztunterschrift/ Datum erforderlich.
  • - CAVE: Bei BTM ist immer die exakte Menge zu beliefern -
  • Für Akutversorgung/ Notdienst gelten Sonderregeln.

    N1 nicht im Handel

  • Ist N1 nicht im Handel, dürfen KEINE kleineren Packungen abgegeben werden oder die kleinste existierende Packung.
  • - CAVE: Bei BTM ist immer die exakte Menge zu beliefern -
  • Paracetamol L-Tyrox 50 µg Hexal N1 = unklare Verordnung
  • Paracetamol Sobelin 300 N1 = unklare Verordnung

    Jumbopackungen > N3

  • Bei Verordnungen > N3 dürfen weder N3-Packungen bis zur verordneten Menge, noch 1 x N3 abgegeben werden (DAV-Kommentar S. 47) (§ 8 (2)).
  • - CAVE: Bei BTM ist immer die exakte Menge zu beliefern -
  • Für Akutversorgung/ Notdienst gelten Sonderregeln.

    Akutversorgung/ Notdienst

  • Für Akutversorgung/ Notdienst gelten Sonderregeln.

    Weitere Praxisbeispiele

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