Naftidrofuryl
Alternativen [Stand: 15.01.20]
Austauschbarkeit von Nafti REK/ Naftilong REK und Dusodril Forte FTA:
Retard- und Nicht-Retardformen von Naftidrofuryl sind austauschbar und damit substitutionspflichtig.
Eine für die Therapie bedeutsame unterschiedliche Bioverfügbarkeit besteht laut G-BA zwischen den einzelnen Darreichungsformen nicht.
Begründung
G-BA: "Alle von der Festbetragsgruppe „Naftidrofuryl, Gruppe 1“ umfassten Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Naftidrofuryl, wobei keine hinreichenden Belege für unterschiedliche, für die Therapie bedeutsame Bioverfügbarkeiten vorliegen, die gegen die Festbetragsgruppe in der vorliegenden Form sprechen."
(G-BA, 08.09.15, S. 2: Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Naftidrofuryl, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V"
G-BA: "Der Unterausschuss Arzneimittel ist auf Basis der ihm vorliegenden Unterlagen wie den entsprechenden Fachinformationen zu der Auffassung gekommen, dass die nach Aktualisierung der Gruppe aufgeführten Darreichungsformen therapeutisch vergleichbar und damit austauschbar sind.
(G-BA, 19.02.16, S.2: Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Aktualisierung der bestehenden Gruppe mit dem Wirkstoff Naftidrofury)
Dosierung
Die Dosierung für Retard- und Nicht-Retardformen ist gleich:
• 100 mg: 3 x 2
• 200 mg: 3 x 1
Als aut-idem gelistet FTA und REK
100 mg:
Dusodril KAP (100 mg)
Dusodril Retard 100 mg RET
Nafti Ct 100 mg REK
Nafti Ratio 100 mg REK
Naftilong 100 REK
200 mg:
Dusodril Forte FTA (200 mg)
Nafti Ct 100 mg REK
Nafti Ratio 100 mg REK
Naftilong 100 REK
Rechtlich verblindliche austauschbare Naftidrofuryl-Darreichungsformen laut G-BA-Richtlinie:
Filmtabletten
Hartkapseln
Hartkapseln, retardiert
Retardtabletten