Isotretinoin[Stand: 16.09.19]

Gesetze/ Verordnungen/ Fachartikel

  • 28.03.19: Neuer § 3b AMVV
  • 25.01.19: Amtliche Begründung zu 3b AMVV (S. 11 ff).
  • BfArM: BfArM-Leitfaden mit Anweisung für Apotheker (ohne Datum)
  • BfArM, 01.04.19: Checkliste für die Apothekerin /den Apotheker Zur Abgabe von Arzneimitteln zur oralen Anwendung, die Acitretin, Alitretinoin oder Isotretinoin enthalten
    Fachartikel:
  • 02.06.20: Good to know: Isotretinoin auf Rezept (PTA in Love, rNadine Tröbitscher)
  • 09.09.19: Orale Retinoide: BfArM gibt Checkliste für Apotheker heraus (DAZ online, 09.09.19/ Julia Borsch, Apothekerin)
  • 08.07.19: Retinoide: Besondere Vorsicht (PTA Forum, Caroline Wendt)
  • 23.08.17: Wann sind Frauen gebärfähig? (DAZ online, 23.08.17/ Celine Müller, Apothekerin)

    Isotretinoin für Frauen im gebärfähigem Alter

  • NEU: Seit 28.03.19: Neuer § 3b AMVV: Rezeptgültigkeit 6 Tage nach Ausstellung.
  • Fristen-Kalender
  • Max. 30 Tagesbedarf.
  • Gilt für Isotretinoin, Acitretin und Alitretinoin.
  • Gilt nur für orale Anwendung, nicht für Externa.
  • Gilt auch für nicht gebärfähige Frauen im gebärfähigem Alter.
  • Frauen im gebärfähigem Alter: 15 – 45 Jahre laut Bundesinstitut für Bevölkerungsforschung [Quelle (S. 2), 06/2016]
  • Amtliche Begründung zu § 3b AMVV (S. 13): »Sofern bei der abgebenden Apotheke Zweifel im Hinblick auf das Merkmal der Gebärfähigkeit bestehen sollten, hat die Apotheke durch Rücksprache mit der Patientin und ggf. mit der ärztlichen Person die notwendige Klärung herbeizuführen, um den Anforderungen der AMVV gerecht werden zu können«
  • 23.08.17: Wann sind Frauen gebärfähig? (DAZ online, 23.08.17/ Celine Müller, Apothekerin)

    Pflichthinweise bei Abgabe

  • Pflichthinweise bei Abgabe:
    1) Keine Weitergabe an anderen Personen
    2) Kein Blut spenden
    3) Unbenutzte Tabletten nicht in den Hausmüll, sondern in der Apotheke abgeben
  • BfArM, 01.04.19: Checkliste für die Apothekerin /den Apotheker Zur Abgabe von Arzneimitteln zur oralen Anwendung, die Acitretin, Alitretinoin oder Isotretinoin enthalten (pdf)
  • 09.09.19: Orale Retinoide: BfArM gibt Checkliste für Apotheker heraus (DAZ online, 09.09.19/ Julia Borsch, Apothekerin)

    Prüfpflicht der Apotheke

  • Es besteht Prüfpflicht für die Apotheke (BfArM-Leitfaden mit Anweisung für Apotheker, S.8: Abgabekontrolle, Anweisungen für den Apotheker). Ebenso Amtliche Begründung zu § 3b AMVV (S. 13).
  • CAVE: Der BfArM-Leitfaden für Apotheker mit der Anweisungen für den Apotheker ist noch auf dem alten Stand (vor dem 28.03.19: 7 Tage nach Ausstellung gültig).