25 Colchysat-Tropfen (1 ml) = 1 Colchicum-Dispert-Tablette = 0,5 mg Colchicin

Bei Abgabe auf die neue Maximaldosierung seit Januar 2019 hinweisen

Indikation: Behandlung akuter Gichtanfälle. ABER AUCH (off-label): Wichitiges Mittel für Familiäres Mittelmeerfieber (seltene Erbkrankheit) und z.T. Vorbeugung von Gichtanfällen und z.T. bei Rheuma (bei diesen Indikationen z.T. Dauereinnahme).

Dosierung

Max. 4 Tabletten/ 100 Tropfen innerhalb von 24 Stunden

Max. 12 Tabletten/ 300 Tropfen pro Gichtanfall

1. Tag:
• Anfangsdosis: 2 Tabletten / 50 Tropfen
• Nach zwei Stunden: 1 Tablette / 25 Tropfen
• Nach zwei Stunden, falls weiterhin Schmerzen bestehen: 1 Tablette / 25 Tropfen

2. und 3. Tag:
2 – 3 x täglich 1 Tablette/ 25 Tropfen bis zum Abklingen der Schmerzen

4. Tag:
Gegebenenfalls 2 x 1 Tablette/ 25 Tropfen (bis zum Erreichen der Höchstdosis)

Einnahmepause für mindestens 3 Tage.

(Fachinformation Stand 07/2018)

20.11.2018, BfArM: Risikoinformation für Colchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger der Firma Bürger

Retaxrisiken

Keine Belieferung von Tropfen auf Tabletten-Verordnungen: Neuverordnung erforderlich (u.a. Mengenänderung 30 ml statt 30 Tabletten nur mit Arztunterschrift/ Datum).

Verordnungen mit 50 St N2.: Keine Belieferung mit 1 x 30 St N1: Verschiedene Normgrößen sind nicht gegeneinander austauschbar (RahmenV 2019).

Verordnungen mit 100 ml N3: Keine Belieferung mit 1 x 30 ml N1 und auch nicht mit 3 x 30 ml N1: Verschiedene Normgrößen sind nicht gegeneinander austauschbar (RahmenV 2019).

Cave: Z.T. teilweise irreführende Vorgänger/ Nachfolger-Verknüpfung in der Datenbank.

OK Abgabe mehrerer verordneter Packungen trotz BfArM-Packungsgrößen-Begrenzung (ärztliche Therapiefreiheit). Eine angedachte Beschränkung der Abgabemenge wurde nicht umgesetzt.

Colchicin-Tabletten und Tropfen

Colchicum Dispert UTA 30 St
• 1 Tablette = 0,5 mg Colchicin

Colchysat Tropfen 30 ml
• 25 Tropfen (1 ml) = 0,5 mg Colchicin = 1 Tablette

1 Flasche á 30 ml = 1 Packung á 30 Tabletten

Retaxrisiko bei Belieferung mit Tropfen auf Tabletten-Verordnungen: Neuverordnung erforderlich (RahmenV 2019).

Colchicin-Tabletten Import nach § 73 (3) AMG

Colchicine 0,5 mg Tabletten 30 St
• Echter Import nach § 73 (3) AMG
• CAVE: Solange die Tropfen lieferbar sein sollten, dürfte kein Therapienotstand vorliegen (vergleichbares Arzneimittel). Damit dürfte ein Import nach § 73 (3) AMG strafbar sein.
• CAVE: Einzelimport zentral zugelassener Arzneimittel je nach Bundesland evt. strafbar - Länder-Liste existert nicht. Abklären, ob zentral oder national zugelassen.
• Einzelimport-Prüfschema

Colchicine Opocalcium 1 mg (Frankreich)
• Aufgrund der BfArM-Risikoinformation (reduzierte Maximaldosierung) sind 1 mg Tabletten evt. als bedenklich einzustufen trotz Teilbarkeit.
• Ansonsten siehe Ausführungen zu Import von Colchicine 0,5 mg Tabletten.

Nachfolger

Verküpfungen in der Datenbank: Nachfolger für 50 Tabletten N2 = 30 Tabletten N1, für 100 ml N3 = 30 ml N1.

Verordnungen mit 50 St N2.: Keine Belieferung mit 1 x 30 St N1: Verschiedene Normgrößen sind nicht gegeneinander austauschbar (RahmenV 2019).

Verordnungen mit 100 ml N3: Keine Belieferung mit 1 x 30 ml N1 und auch nicht mit 3 x 30 ml N1: Verschiedene Normgrößen sind nicht gegeneinander austauschbar (RahmenV 2019).