Berichtsbögen[Stand: 20.09.19]

Anonyme Meldung von Vorfällen in Apotheken (CIRS)

  • CIRS-NRW: Anonymes Meldeportal für alle Ärzte, Apotheker, Pflegekräfte, Medizinische Fachangestellte und PTA sowie Angehörige anderer Gesundheitsberufe und Verwaltungsmitarbeiter
    Projekt von:
    • Apothekerkammer Nordrhein
    • Apothekerkammer Westfalen-Lippe
    • Ärztekammer Nordrhein
    • Ärztekammer Westfalen-Lippe
    • Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein
    • Kassenärztliche Vereinigung Westfalen-Lippe
    • Krankenhausgesellschaft Nordrhein-Westfalen
    • Ärztliches Zentrum für Qualität in der Medizin
  • Verwechslungsgefahren
  • Verwechslungsgefahren Rezeptur/ Labor

    ANK-Berichtsbogen für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, etc.

    Berichtsbogen Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, etc.

  • Berichtsbögen für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, etc.
    a) Nebenwirkungen/ Wechselwirkungen [online] [pdf]
    b) Qualitätsmängel - zusätzlich an Überwachungsbehörde melden [online] [pdf]

    Bei Qualitätsmängeln zusätzlich an Überwachungsbehörde melden

  • Bei Qualitätsmängeln zusätzlich Überwachungsbehörde melden! (z.B. ausgefüllten AMK-Berichtsbogen an Überwachungsbehörde faxen) Pflicht nach (§ 21 (3) ApBetrO, siehe auch Erläuterungen zum AMK-Qualitätsmangel-Berichtsbogen (pdf) S. 2 Punkt 1. Dies ist auf der AMK-Meldung zu vermerken unter Punkt "Wer wurde außerdem benachrichtigt?"

    ANK-Berichtsbogen für Medizinprodukte

    Berichtsbogen Medizinprodukte

  • online-Meldeformular für Medizinprodukte
  • BfArM-Startseite Formulare Medizinprodukte

    Auch Fehlanwendungen melden

  • Bei Medizinprodukten seit dem 01.01.17 auch Fehlanwendungen melden:
  • AMK Meldung 45/16: Informationen der Institutionen und Behörden: Medizinprodukte: geänderte Meldepflichten bei Vorkommnissen ab 2017
  • BAK-Leitlinie: Risiken bei Arzneimitteln und Medizinprodukten – Maßnahmen in der Apotheke (BAK, 23.11.16)
  • Medizinprodukte: „Melden Sie Vorkommnisse“ (DAZ online, 22.05.17)
  • Neue Gesetze: Das müssen Apotheker bei Medizinprodukten nun beachten (DAZ online, 17.01.17)

    Securpharm-Verdachtsmeldungen

  • Meldung an die AMK mit dem Berichtsbogen für Qualitätsmängel für Arzneimittel
  • UND an die zuständige berwachungsbehörde melden! (z.B. ausgefüllten AMK-Berichtsbogen an Überwachungsbehörde faxen)

    AMK - Neue Anschrift ab Mitte Juni 2019

  • 11.06.19: Meldung von Arzneimittelrisiken: AMK hat neue Postadresse (DAZ online, 11.06.19/ Julia Borsch, Apothekerin)
  • AMK Kontakt